Doğrulama nedir, onaylama nedir?

Genellikle onaylama kalite kontrol ile, doğrulama ise kalite güvencesi ile ilişkilidir.

Örneğin, bir nihai ürünün pH ve asidite ölçümü (spesifikasyonlar içinde ise) ürünün doğru olduğunu onaylar. Öte yandan, iç denetimler, dış denetimler, yıllık kalite incelemesi, nihai ürün veya hizmetle bağlantılı prosedürlerin amacına ulaşıp ulaşmadığını doğrular.

Yukarıdaki soruya daha genel bir yanıt: Onaylama: Ürünü doğru yapıyor muyuz? Doğrulama: Doğru ürünü mü yapıyoruz?

Bir örnek vermek istiyorum. Sürekli konsantrasyon ile temizlik sürecini belirliyorsunuz. Bu mikro riskleri ortadan kaldırmak için bunu onaylamalısınız. Onaylamadan sonra, süreç adımında personel tarafından uygulamayı ATP testi, mikro analiz, temizlik faaliyetleri, yüzeydeki deterjan kalıntıları ile doğrulamalısınız.

Bildiklerime göre bu sadece mikrobiyolojik riskin ortadan kaldırılması değil. Tüm ürün kontaminasyon kalıntılarını ortadan kaldırmalısınız, her deterjan uygulama ve durulama adımında doğru konsantrasyonlara ulaşmalısınız. Ürün ve yüzeydeki alerjen kalıntıları dikkate alınmalıdır.

Onaylama: Doğru sistemi mi kuruyoruz?
Doğrulama: Sistemi doğru mu kuruyoruz?
Onaylama, sistemin müşterinin gerçek ihtiyaçlarını karşılayıp karşılamadığını kontrol etmekle ilgilidir, doğrulama ise sistemin iyi mühendislik ile hatasız olup olmadığını kontrol etmekle ilgilidir. Doğrulama, yazılımın yüksek kalitede olup olmadığını belirlemeye yardımcı olacaktır, ancak sistemin faydalı olmasını sağlamaz.

Harika bir açıklama. Teşekkür ederim.

Doğrulama; Belirlediğiniz kriterlere göre operasyonel olarak yaptığınız tüm işlemlerin, iç ve dış kontrol veya analiz ile doğru olduğu kanıtlanmış uygulamalarla tekrarıdır. Örnek: Kalibre edilmiş ve sıcaklık ölçüm aletleri ile belirlenen sapma aralığı ile sıcaklık göstergelerinin ölçümü.