Uluslararası standartlar ve Kalite Yönetim Sistemleri için QMSCAPA yazılımı

QMSCAPA tek kullanıcı lisansı ücretsizdir ve ABCI ISO Consultants tarafından desteklenmektedir.

QMSCAPA; Kalite Yönetim Sistemi, Düzeltici Faaliyetler ve Önleyici Faaliyetler anlamına gelir. QMSCAPA, başta ISO 9001:2015 Standardı olmak üzere çeşitli standartları temel alan bir Kalite Yönetim Sistemi için CAPA günlüğü oluşturmak üzere tasarlanmış, Microsoft Windows ile uyumlu bir bilgisayar uygulamasıdır.

QMSCAPA; Müşteri Memnuniyeti Anketleri, Zamanında Teslimat Günlüğü ve Hesaplayıcısı, İç Denetim raporları, Yönetimin Gözden Geçirmesi ve diğer temel unsurları kapsayan ölçüm ve izleme araçları içerir.

Sürüm 1 özellikleri:

• Düzeltici Faaliyet Formu ve Günlüğü
• Özel CAPA formu oluşturucu ve CAPA raporu hazırlayıcı
• Müşteri Memnuniyeti Anketi Günlüğü ve Hesaplayıcısı
• FDA 21 CFR 11 ve 820 uyumluluğu
• Kalite ölçümleri, temel performans göstergeleri, müşteri geri bildirimleri ve CAPA'lar için grafikler
• AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 17025, ISO 18001, ISO 22716, ISO 27001 ve TS 16949 dâhil birden fazla standarda yönelik İç Denetim Planı ve İç Denetim Raporu
• Genel performans ve/veya kalitenin ölçülmesi ve izlenmesi için Yönetim Sistemi Gösterge Paneli
• İmalat ve Üretim Kalite Metrikleri Hesaplayıcısı
• Düzeltici ve Önleyici Faaliyetleri kaydetme modülü
• Müşteri şikâyetleri ve diğer geri bildirimleri kaydetme modülü
• Ana doküman dizini ve revizyon günlüğünü yönetme modülü
• Uygun Olmayan Ürünleri kaydetme modülü
• Personel yetkinliklerini kaydetme modülü
• Dış kaynakları, tedarikçileri ve satıcıları değerlendirme modülü
• Çalışan Eğitim Programları, Eğitim Takvimleri ve eğitim etkinliğinin doğrulanmasına yönelik modül
• İzleme ve Ölçme Cihazları Veritabanı
• Çok düzeyli erişim güvenliği ve denetimi
• Zamanında Teslimat Günlüğü ve Hesaplayıcısı
• Önleyici Faaliyet Formu ve Günlüğü
• Satın Alma Kalite Metrikleri Hesaplayıcısı
• Risk Değerlendirmeleri ve Yönetimi (risk azaltma öncesi ve sonrası)
• Satış Kalite Metrikleri Hesaplayıcısı
• Birden fazla dil desteği
• Aynı anda birden fazla kullanıcı desteği

Düzeltici Faaliyet Talebi ve Önleyici Faaliyet Talebi izleme yazılımı her kalite sistemi için gereklidir. FDA ve diğer uluslararası düzenleyici kurum denetçileri ile ISO denetçilerinin kritik kabul ettiği bir mevzuat gerekliliğidir. Doğru uygulanan bir Düzeltici Faaliyet (CAPA) yazılım sistemi ürün kalitesini ve güvenliğini iyileştirir, müşteri memnuniyetini artırır ve daha da önemlisi FDA ile ISO gerekliliklerine uyuma katkıda bulunur.

Ayrıntılar: ABCI yazılımı