खाद्य सुरक्षा का पैमाना प्रायोगिक स्तर से उत्पादन तक बढ़ा

स्केल-अप सुरक्षा प्रणाली को बदल देता है

खाद्य सुरक्षा स्केल-अप केवल बड़े बैच आकार का नहीं है।वाणिज्यिक उत्पादन में गर्मी हस्तांतरण, निवास समय, शीतलन दर, भरने की गति, उपकरण सतह, स्वच्छता चुनौती, ऑपरेटर हैंडऑफ़, एलर्जेन शेड्यूलिंग, पैकेजिंग हैंडलिंग और वितरण मात्रा में परिवर्तन होता है।एक पायलट नमूना विकास स्थितियों के तहत सुरक्षित हो सकता है जबकि वाणिज्यिक मार्ग संदूषण, अंडरप्रोसेसिंग या लेबल त्रुटि के नए अवसर पेश करता है।इसलिए स्केल-अप को पहले संयंत्र परीक्षण से पहले खतरे के विश्लेषण को अद्यतन करना चाहिए।

स्केल-अप फ़ाइल को पायलट नियंत्रणों की तुलना वाणिज्यिक नियंत्रणों से करनी चाहिए।यदि पीएच, जल गतिविधि, गर्मी उपचार, प्रशीतन, परिरक्षक स्तर, पैकेज सील या पर्यावरण नियंत्रण ने पायलट उत्पाद की रक्षा की है, तो वाणिज्यिक प्रक्रिया को समान या मजबूत नियंत्रण दिखाना होगा।किसी भी अंतर को डेटा के साथ उचित ठहराया जाना चाहिए।जब प्रक्रिया वातावरण बदल गया हो तो "समान सूत्र" पर्याप्त नहीं है।

वाणिज्यिक सत्यापन की आवश्यकता

टीम को यह पहचानना चाहिए कि किन नियंत्रणों को बड़े पैमाने पर सत्यापन या सत्यापन की आवश्यकता है।थर्मल प्रक्रियाओं को गर्मी वितरण या होल्ड-टाइम पुष्टिकरण की आवश्यकता हो सकती है।ठंडे उत्पादों को शीतलन अध्ययन और कोल्ड-चेन समीक्षा की आवश्यकता हो सकती है।अम्लीकृत या किण्वित उत्पादों को पीएच वितरण और संतुलन डेटा की आवश्यकता हो सकती है।कम नमी वाले उत्पादों को जल गतिविधि मानचित्रण और घटक रोगज़नक़ नियंत्रण की आवश्यकता हो सकती है।एलर्जेन नियंत्रण के लिए लाइन-क्लीयरेंस सत्यापन और तेजी से पैकेजिंग समाधान की आवश्यकता हो सकती है।

वाणिज्यिक पैकेजिंग का परीक्षण किया जाना चाहिए क्योंकि यह सुरक्षा को प्रभावित करता है।सील की अखंडता, ऑक्सीजन संचरण, नमी अवरोध, छेड़छाड़ के सबूत, हीटिंग निर्देश, दिनांक कोडिंग और लेबल सटीकता सभी स्केल-अप के दौरान बदल सकते हैं।एक पैकेज जो बेंच फिलर पर काम करता है वह व्यावसायिक गति से विफल हो सकता है।पैकेज की विफलता एक मान्य उत्पाद को बाज़ार जोखिम में बदल सकती है।

पहला उत्पादन परीक्षण

पहला उत्पादन परीक्षण गुणवत्ता कवरेज और परिभाषित होल्ड नियमों के साथ चलाया जाना चाहिए।टीम को पहले से तय करना चाहिए कि कौन से विचलन रिलीज़ को रोकते हैं।यदि कूलिंग लक्ष्य से चूक जाती है, यदि पीएच वितरण असमान है, यदि लेबल सामंजस्य विफल हो जाता है या यदि एलर्जेन क्लीयरेंस अधूरा है, तो जोखिम का आकलन होने तक बैच को रोक कर रखा जाना चाहिए।परीक्षण के दबाव को अनसुलझे सुरक्षा प्रश्नों को वाणिज्यिक शिपमेंट में नहीं बदलना चाहिए।

परीक्षण से पहले ऑपरेटरों को नए उत्पाद के सुरक्षा-महत्वपूर्ण व्यवहार पर प्रशिक्षित किया जाना चाहिए।विकास कर्मचारी अक्सर उत्पाद को समझते हैं लेकिन ऑपरेटर वाणिज्यिक प्रक्रिया चलाते हैं।स्केल-अप विफल हो जाता है जब मौन विकास ज्ञान को बैच शीट, चेक, अलार्म और स्टॉप-वर्क नियमों में अनुवादित नहीं किया जाता है।

लॉन्च के बाद सत्यापन

स्केल-अप में लॉन्च के बाद शीघ्र सत्यापन शामिल होना चाहिए।प्रारंभिक संचालन के बाद रखे गए नमूनों, शिकायतों, पर्यावरणीय परिणामों, प्रक्रिया विचलन, लेबल त्रुटियों और वितरण तापमान डेटा की समीक्षा की जानी चाहिए।व्यावसायिक वास्तविकता अक्सर भिन्नता प्रकट करती है जो एक नियोजित परीक्षण में नहीं होती।स्केल-अप फ़ाइल को उस सीख के साथ अद्यतन किया जाना चाहिए ताकि नियमित उत्पादन साक्ष्य पर आधारित हो, आशा पर नहीं।

सीमाएँ

अंतिम अनुमोदन में मान्य लाइन, पैकेज, बैच आकार, भंडारण मार्ग और शेल्फ जीवन का उल्लेख होना चाहिए।यदि बाद में किसी अन्य साइट, बड़े पैक या भिन्न वितरण मार्ग का उपयोग किया जाता है, तो स्केल-अप समीक्षा फिर से शुरू होनी चाहिए।खाद्य सुरक्षा पैमाना केवल उस सीमा के भीतर ही पूरा होता है जो वास्तव में सिद्ध हो चुका है।

कच्चा माल और आपूर्तिकर्ता पैमाना

व्यावसायिक मात्रा में, आपूर्तिकर्ता पायलट कार्य के दौरान उपयोग की जाने वाली सामग्रियों की तुलना में भिन्न लॉट, उत्पादन स्थलों या मौसमी सामग्रियों का उपयोग कर सकते हैं।स्केल-अप समीक्षा में यह पुष्टि होनी चाहिए कि सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण सामग्री आवश्यक मात्रा में अनुमोदित विनिर्देशों के तहत आपूर्ति की जाती है।प्राकृतिक परिरक्षक, एसिड, पाउडर, मसाले, डेयरी सामग्री और समावेशन सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुणवत्ता या कार्यात्मक योगदान में भिन्न हो सकते हैं।आपूर्तिकर्ता पैमाना खाद्य सुरक्षा स्केल-अप का हिस्सा है, क्रय विवरण नहीं।

संयंत्र को सामग्री प्रबंधन की भी समीक्षा करनी चाहिए।बल्क बैग, टोट्स, साइलो और हाई-स्पीड डोजिंग सिस्टम संदूषण जोखिम, एलर्जेन पृथक्करण और ट्रैसेबिलिटी को बदल सकते हैं।पायलट प्लांट में हाथ से तौली गई सामग्री को वायवीय रूप से पहुंचाया जा सकता है, रात भर रखा जा सकता है या उत्पादन में लाइनों में साझा किया जा सकता है।परिवर्तनों को संभालने वालों को खतरे की समीक्षा में शामिल किया जाना चाहिए।

वाणिज्यिक ज्यामिति में स्वच्छता

वाणिज्यिक उपकरण मृत पैर, वाल्व, होसेस, फिलर हेड और उत्पाद संपर्क सतहों को जोड़ सकते हैं जो पायलट सिस्टम में मौजूद नहीं थे।सफाई सत्यापन या सत्यापन में वास्तविक ज्यामिति और मिट्टी के भार पर विचार किया जाना चाहिए।यदि उत्पाद में एलर्जी, कण, वसा, प्रोटीन या चिपचिपा स्टेबलाइज़र शामिल हैं, तो स्वच्छता की कठिनाई बड़े पैमाने पर बढ़ सकती है।पहले उत्पादन परीक्षण में यह नहीं माना जाना चाहिए कि पायलट सफाई परिणाम स्वचालित रूप से स्थानांतरित हो जाते हैं।

रिलीज़ विधि स्थानांतरण

वाणिज्यिक स्केल-अप को यह भी पुष्टि करनी चाहिए कि विचलन को नियंत्रित किया जा सकता है।नियंत्रण विफल होने पर बड़े बैच आकार का मतलब बड़ा जोखिम होता है।लॉन्च से पहले धारण क्षमता, लेबलिंग, पृथक्करण और पुनः कार्य नियम तैयार होने चाहिए।

स्केल-अप में अपशिष्ट और पुनः कार्य प्रबंधन शामिल होना चाहिए।पायलट रन अक्सर ऑफ-स्पेक सामग्री को त्याग देते हैं, जबकि वाणिज्यिक लाइनें इसे फिर से काम करना चाहती हैं।पुनः कार्य गर्मी के इतिहास, माइक्रोबियल एक्सपोज़र, एलर्जेन पहचान, परिरक्षक एकाग्रता और ट्रेसबिलिटी को बदल सकता है।पुन: कार्य के नियम पहले उत्पादन परीक्षण से पहले लिखे जाने चाहिए।

वितरण की जाँच वास्तविक पैलेट पैटर्न और शिपमेंट समय के साथ की जानी चाहिए।जब उत्पाद को स्टैक किया जाता है, लपेटा जाता है और व्यावसायिक मात्रा में भेजा जाता है तो शीतलन और तापमान नियंत्रण बदल सकता है।

पायलट से उत्पादन तक खाद्य सुरक्षा पैमाने के लिए सत्यापन फोकस

किसी संयंत्र या विकास प्रयोगशाला में पायलट से उत्पादन तक खाद्य सुरक्षा स्केल का उपयोग करने वाले पाठक को यह जानना होगा कि कौन सी स्थिति कारण है।कार्य सीमा खतरे की परिभाषा, मार या नियंत्रण कदम, स्वच्छ डिजाइन, सत्यापन आवृत्ति और सुधारात्मक कार्रवाई है;उस सीमा के बाहर, एक उत्तीर्ण परिणाम भ्रामक हो सकता है क्योंकि दोष प्रकट होने के लिए पर्याप्त समय होने से पहले उत्पाद का नमूना लिया जा सकता है।

प्रक्रिया विंडो में केंद्र बिंदु और विफलता किनारे शामिल होने चाहिए, क्योंकि स्केल-अप समस्याएं आमतौर पर आदर्श सेटिंग्स के बजाय सीमा के पास दिखाई देती हैं।पायलट से लेकर उत्पादन तक के खाद्य सुरक्षा पैमाने में, रिकॉर्ड में चुनौती डेटा, पर्यावरणीय प्रवृत्ति, स्वाब परिणाम, लॉट होल्ड रिकॉर्ड और मूल-कारण समापन को सटीक लॉट स्थिति के साथ जोड़ा जाना चाहिए।ताजा नमूने, रखे गए नमूने, परिवहन-दुरुपयोग वाले पैक और जीवन के अंत के नमूने अलग-अलग सवालों के जवाब देते हैं, इसलिए लेख को एक परिणाम को सार्वभौमिक प्रमाण मानने के बजाय उन राज्यों को अलग रखना चाहिए।

इस खाद्य सुरक्षा पैमाने को पायलट से उत्पादन तक बढ़ाने वाले पेज से पाठक को यह तय करने में मदद मिलेगी कि आगे क्या करना है।यदि असुरक्षित रिलीज, आवर्ती सकारात्मक, अनियंत्रित पुनर्कार्य, विदेशी-शरीर जोखिम या कमजोर सत्यापन देखा जाता है, तो सबसे मजबूत प्रतिक्रिया तंत्र की पुष्टि करना, समय से पहले रिलीज से लॉट की रक्षा करना और केवल साक्ष्य द्वारा समर्थित चर को समायोजित करना है।

उत्पादन के लिए सुरक्षा स्केल अप पायलट: प्रलेखित खाद्य-सुरक्षा साक्ष्य

खाद्य सुरक्षा का पैमाना प्रायोगिक स्तर से उत्पादन तक बढ़ाजोखिम विश्लेषण, पीआरपी, ओपीआरपी, सीसीपी, विचलन, उत्पाद पकड़, सीएपीए, पुनरावृत्ति जांच, पर्यावरण निगरानी, ​​लेबल समाधान और लॉट वंशावली के माध्यम से नियंत्रित किया जाना चाहिए।वे शब्द पूरक नहीं हैं;वे उन साक्ष्यों को परिभाषित करते हैं जो साबित करते हैं कि उत्पाद, लॉट या प्रक्रिया अभी भी अपनी इच्छित नियंत्रण सीमा के अंदर है या नहीं।

के लिएखाद्य सुरक्षा का पैमाना प्रायोगिक स्तर से उत्पादन तक बढ़ा, निर्णय सीमा रिहाई, संगरोध, पुनः कार्य, विनाश, स्मरण मूल्यांकन या आपूर्तिकर्ता वृद्धि है।समीक्षक को निगरानी रिकॉर्ड, सत्यापन रिकॉर्ड, स्वच्छता परिणाम, डिटेक्टर चुनौती, लेबल जांच, पर्यावरणीय प्रवृत्ति और हस्ताक्षरित स्वभाव तक उस सीमा का पता लगाना चाहिए, फिर रिकॉर्ड करना चाहिए कि वे डेटा इस सटीक उत्पाद और शीर्षक के लिए पर्याप्त क्यों हैं।

मेंखाद्य सुरक्षा का पैमाना प्रायोगिक स्तर से उत्पादन तक बढ़ा, विफलता विवरण में अनिर्दिष्ट खतरा नियंत्रण, बार-बार विचलन, क्रॉस-संपर्क जोखिम, मिस्ड होल्ड निर्णय या कमजोर सुधारात्मक कार्रवाई का नाम होना चाहिए।अनुवर्ती रिकॉर्ड में नमूना बिंदु, विधि की स्थिति, लॉट की पहचान, भंडारण आयु और सुधारात्मक कार्रवाई को संरक्षित किया जाना चाहिए ताकि कोई अन्य समीक्षक निष्कर्ष को दोहरा सके।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

सूत्रों का कहना है

• मानव भोजन के लिए निवारक नियंत्रण के लिए एफएसएमए अंतिम नियमनिवारक नियंत्रण, जोखिम विश्लेषण और सत्यापन अपेक्षाओं के लिए उपयोग किया जाता है।
• एफडीए ड्राफ्ट मार्गदर्शन: मानव भोजन के लिए खतरा विश्लेषण और जोखिम-आधारित निवारक नियंत्रणजोखिम विश्लेषण, निवारक नियंत्रण और खाद्य सुरक्षा योजना संरचना के लिए उपयोग किया जाता है।
• कोडेक्स खाद्य स्वच्छता के सामान्य सिद्धांत सीएक्ससी 1-1969एचएसीसीपी तर्क, स्वच्छता कार्यक्रम और नियंत्रण-प्रणाली फ़्रेमिंग के लिए उपयोग किया जाता है।
• खाद्य उद्योग में खाद्य सुरक्षा संस्कृति की व्यापक समीक्षाखाद्य सुरक्षा प्रणालियों में नेतृत्व, जवाबदेही और व्यवहार के लिए उपयोग किया जाता है।
• खाद्य सुरक्षा संस्कृति द्वारा आधुनिक खाद्य प्रणालियों को चुनौतीसमकालीन संस्कृति, संगठनात्मक व्यवहार और साझा जिम्मेदारी के लिए उपयोग किया जाता है।
• खाद्य सुरक्षा संस्कृति को मापना: एक व्यवस्थित समीक्षासंस्कृति माप और सत्यापन आयामों के लिए उपयोग किया जाता है।
• बाज़ार-आधारित खाद्य सुरक्षा प्रबंधन प्रणालियों के कार्यान्वयन के लिए ड्राइवरखाद्य सुरक्षा प्रणालियों के कार्यान्वयन, प्रमाणन और परिचालन को अपनाने के लिए उपयोग किया जाता है।
• एफडीए खाद्य संहिता 2022व्यावहारिक संचालन, स्वच्छता और तापमान-नियंत्रण सिद्धांतों के लिए उपयोग किया जाता है।
• डब्ल्यूएचओ - खाद्य सुरक्षाखाद्य जनित खतरों के वैश्विक सार्वजनिक-स्वास्थ्य निर्धारण के लिए उपयोग किया जाता है।
• आईएसओ 22000 खाद्य सुरक्षा प्रबंधन प्रणालीप्रबंधन-प्रणाली और दस्तावेज़-नियंत्रण संदर्भ के लिए उपयोग किया जाता है।
• एफडीए - ताजे कटे फलों और सब्जियों के माइक्रोबियल खाद्य सुरक्षा खतरों को कम करने के लिए गाइडपायलट से उत्पादन तक खाद्य सुरक्षा स्केल के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• खाद्य सुरक्षा और शेल्फ जीवन को बढ़ाने के लिए प्राकृतिक परिरक्षकों की संभावनाएं: एक समीक्षापायलट से उत्पादन तक खाद्य सुरक्षा स्केल के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।