एलर्जेन क्रॉस संपर्क नियंत्रण

क्रॉस-कॉन्टैक्ट का क्या मतलब है

एलर्जेन क्रॉस-संपर्कएलर्जेनिक सामग्री का भोजन में अनपेक्षित स्थानांतरण है जिसमें यह शामिल नहीं होना चाहिए।यह साझा उपकरण, हवाई धूल, पुनः कार्य, बर्तन, पैकेजिंग, लोग, रखरखाव उपकरण, कच्चे माल की हैंडलिंग या लेबल मिक्स-अप के माध्यम से हो सकता है।ख़तरा सैद्धांतिक नहीं है: अघोषित एलर्जी कई बाज़ारों में रिकॉल का प्रमुख चालक बनी हुई है।

नियंत्रण योजना उत्पाद-दर-उत्पाद एलर्जेन मानचित्र से शुरू होनी चाहिए।प्रत्येक जानबूझकर एलर्जेन, उसके द्वारा छूई जाने वाली प्रत्येक पंक्ति, प्रत्येक साझा संपर्क बिंदु और उसके बाद आने वाले प्रत्येक उत्पाद की सूची बनाएं।इस मानचित्र के बिना, शेड्यूलिंग और सफ़ाई संबंधी निर्णय अनुमान बन जाते हैं।

पृथक्करण और शेड्यूलिंग

जहां संभव हो वहां शारीरिक पृथक्करण सबसे मजबूत नियंत्रण है।समर्पित भंडारण क्षेत्र, रंग-कोडित बर्तन, ढके हुए घटक स्थानांतरण, संलग्न हैंडलिंग और अलग-अलग पुनर्निर्मित कंटेनर आकस्मिक आंदोलन को कम करते हैं।जब लाइनें साझा की जाती हैं, तो शेड्यूलिंग को गैर-एलर्जेन से एलर्जेन, या कम जोखिम वाले एलर्जेन प्रोफाइल से उच्च-जोखिम वाले प्रोफाइल में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, इसके बाद गैर-एलर्जेन उत्पादन पर लौटने से पहले मान्य सफाई की जानी चाहिए।

यदि सफ़ाई का चरण कमज़ोर है तो अकेले शेड्यूल करना नियंत्रण नहीं है।एक पंक्ति जो सादे उत्पाद के बाद मूंगफली और फिर मूंगफली के बाद सादे उत्पाद को चलाती है, उसे इस बात के प्रमाण की आवश्यकता होती है कि मूंगफली के अवशेष हटा दिए गए हैं।साक्ष्य को सबसे खराब स्थिति वाली मिट्टी और उपकरण को प्रतिबिंबित करना चाहिए, न कि सबसे आसान सतह पर दृश्य निरीक्षण को।

पुनर्कार्य और कार्य-प्रक्रिया

पुनः कार्य एक सामान्य क्रॉस-संपर्क मार्ग है।एलर्जेन युक्त पुनर्विक्रय केवल समान एलर्जेन घोषणा और संगत फॉर्मूलेशन वाले उत्पादों में ही किया जाना चाहिए।कंटेनरों को बंद, लेबल, समय-नियंत्रित और पता लगाने योग्य होना चाहिए।बिना लेबल वाले टब, आंशिक बैग और अनौपचारिक ऑपरेटर निर्णय सटीक स्थितियाँ पैदा करते हैं जो अघोषित एलर्जेन रिकॉल की ओर ले जाती हैं।

कार्य-प्रक्रिया होल्ड पॉइंट को सामग्री की तरह नियंत्रित किया जाना चाहिए।एक फिलिंग हॉपर, टोट या ब्लेंड बिन जिसमें एलर्जेन अवशेष होते हैं वह अगले उत्पाद को दूषित कर सकता है, भले ही मुख्य मिक्सर साफ किया गया हो।स्थानांतरण नली, स्क्रीन, सिफ्टर और कन्वेयर को मानचित्र में शामिल किया जाना चाहिए।

सत्यापन प्रणाली

सत्यापन अवलोकन, रिकॉर्ड समीक्षा और परीक्षण को जोड़ता है।बदलावों का निरीक्षण करें, सफाई रिकॉर्ड की जांच करें, लेबल और पैकेजिंग नियंत्रण को सत्यापित करें, और जहां जोखिम की आवश्यकता हो वहां एलर्जेन-विशिष्ट परीक्षणों का उपयोग करें।प्रोटीन या एटीपी स्वाब सामान्य सफाई दिखा सकते हैं, लेकिन वे नामित एलर्जेन को हटाने को साबित नहीं करते हैं।सत्यापन योजना के अनुसार एलर्जेन-विशिष्ट एलिसा या मान्य रैपिड परीक्षण का उपयोग किया जाना चाहिए।

लाइन, उत्पाद जोड़ी और सफाई दल द्वारा रुझान परिणाम।एक भी पास इस बात का प्रमाण नहीं है कि कार्यक्रम मजबूत है।बार-बार निकट-चूक, तीव्र-परीक्षण विफलताएं या लेबल समाधान त्रुटियां दर्शाती हैं कि सिस्टम को कहां पुन: डिज़ाइन की आवश्यकता है।

एहतियाती बयान

एहतियाती एलर्जेन लेबलिंग का उपयोग अच्छे विनिर्माण नियंत्रण के विकल्प के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।नियामकों और एलर्जी संगठनों के मार्गदर्शन में इस बात पर जोर दिया गया है कि सलाहकार बयानों को जोखिम मूल्यांकन का पालन करना चाहिए और इसका उपयोग तब किया जाना चाहिए जब उचित नियंत्रण के बाद भी शेष क्रॉस-संपर्क जोखिम बना रहे।अति प्रयोग चेतावनियों का अवमूल्यन करता है और उपभोक्ता की पसंद को कम करता है।

लोग और लाइन-क्लीयरेंस नियंत्रण

जब लोग खुली सामग्री ले जाते हैं, साझा उपकरण का उपयोग करते हैं, उपकरण की मरम्मत करते हैं या समय के दबाव में लेबल बदलते हैं तो एलर्जी उत्पन्न होती है।प्रशिक्षण व्यावहारिक होना चाहिए: जहां एलर्जेन सामग्री का मंचन किया जाता है, कौन से उपकरण समर्पित होते हैं, पुन: कार्य को कैसे लेबल किया जाता है, एक साफ ब्रेक कैसा दिखता है और लाइन को कब रोकना है।अगला रन शुरू होने से पहले लाइन क्लीयरेंस में पिछले उत्पाद, पैकेजिंग, लेबल, बर्तन और अपशिष्ट को हटा देना चाहिए।

रखरखाव अक्सर भूल जाता है।एक तकनीशियन एलर्जेन चलने के बाद एक साझा मशीन खोल सकता है और उपकरण या दस्ताने के साथ अवशेषों को हटा सकता है।रखरखाव कार्य आदेशों में एलर्जी की स्थिति, काम से पहले आवश्यक सफाई और काम के बाद सफाई की पहचान होनी चाहिए।अस्थायी होज़, क्लैंप और प्रतिस्थापन भागों को खाद्य-संपर्क उपकरण की तरह नियंत्रित किया जाना चाहिए।

तैयार उत्पाद और शिकायत साक्ष्य

तैयार-उत्पाद एलर्जेन परीक्षण जांच का समर्थन कर सकता है, लेकिन यह प्रक्रिया नियंत्रण का विकल्प नहीं है क्योंकि एलर्जेन को विषम रूप से वितरित किया जा सकता है।एक नकारात्मक मिश्रित नमूने में स्थानीयकृत अवशेष छूट सकता है।शिकायत की जांच में उत्पादन अनुक्रम, सफाई रिकॉर्ड, पैकेजिंग रिकॉर्ड, पुनः कार्य, पर्यावरणीय अवलोकन और रखे गए नमूनों की जांच होनी चाहिए।यदि शिकायत में कोई अघोषित एलर्जेन शामिल है, तो इसे अप्रमाणित होने तक संभावित वापसी मुद्दे के रूप में मानें।

संघटक प्राप्ति एवं भंडारण

क्रॉस-संपर्क नियंत्रण उत्पादन से पहले शुरू होता है।प्राप्तकर्ता को एलर्जेन की स्थिति, आपूर्तिकर्ता लेबल, लॉट की पहचान और क्षतिग्रस्त पैकेजिंग की पुष्टि करनी चाहिए।एलर्जी उत्पन्न करने वाले तत्वों को संग्रहित किया जाना चाहिए ताकि उनका रिसाव गैर-एलर्जी पदार्थों में प्रवेश न कर सके।दूध पाउडर, गेहूं का आटा, मूंगफली, ट्री नट, सोया, तिल या अंडे के खुले बैग को बंद कर दिया जाना चाहिए और परिभाषित कंटेनरों में ले जाया जाना चाहिए।साझा स्कूप एक सरल लेकिन सामान्य विफलता बिंदु हैं।

छोटी सामग्री पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है क्योंकि मंचन के दौरान उन्हें अनदेखा किया जा सकता है।स्वाद, मसाला मिश्रण, एंजाइम, रिलीज़ एजेंट और वाहक में एलर्जेनिक उप-अवयव हो सकते हैं।यदि स्टेजिंग जांच केवल उत्पाद के नाम पर निर्भर करती है तो गलत एलर्जेन वाला एक छोटा बैग पूरे बैच को दूषित कर सकता है।

शुष्क एलर्जेन से निपटने के लिए वायु संचलन की समीक्षा की जानी चाहिए।धूल संग्रहकर्ता, संपीड़ित हवा की सफाई और खुली डंपिंग एलर्जेन प्रोटीन को तत्काल प्रक्रिया से आगे ले जा सकती है।वैक्यूम सिस्टम और संलग्न स्थानांतरण आमतौर पर वायुजनित अवशेषों को जमने के बाद साफ करने की कोशिश की तुलना में अधिक मजबूत नियंत्रण होते हैं।

जब सामग्री सलाहकार वक्तव्य या साझा-लाइन प्रकटीकरण के साथ आती है तो आपूर्तिकर्ता क्रॉस-संपर्क को शामिल किया जाना चाहिए।साइट को उपभोक्ताओं को स्वचालित रूप से चेतावनी देने के बजाय यह तय करना चाहिए कि तैयार उत्पाद के लिए आपूर्तिकर्ता का जोखिम स्वीकार्य है या नहीं।

एक मजबूत निर्णय फ़ाइल में एलर्जेन, मार्ग, अपेक्षित स्तर या अनिश्चितता, लागू नियंत्रण, परीक्षण साक्ष्य और अंतिम लेबलिंग तर्क बताया गया है।संबंधित पृष्ठ:एलर्जेन क्रॉस-संपर्क जोखिम मानचित्रण,एलर्जेन लेबलिंग नियंत्रणऔरसीआईपी में एलर्जेन सफाई सत्यापन.

एलर्जेन क्रॉस संपर्क नियंत्रण के लिए नियंत्रण सीमाएँ

किसी संयंत्र या विकास प्रयोगशाला में एलर्जेन क्रॉस कॉन्टैक्ट कंट्रोल का उपयोग करने वाले पाठक को यह जानना होगा कि कौन सी स्थिति कारण है।कार्य सीमा खतरे की परिभाषा, मार या नियंत्रण कदम, स्वच्छ डिजाइन, सत्यापन आवृत्ति और सुधारात्मक कार्रवाई है;उस सीमा के बाहर, एक उत्तीर्ण परिणाम भ्रामक हो सकता है क्योंकि दोष प्रकट होने के लिए पर्याप्त समय होने से पहले उत्पाद का नमूना लिया जा सकता है।

एलर्जेन क्रॉस संपर्क नियंत्रण के लिए, खाद्य एलर्जेन सफाई मार्गदर्शन की अंतर्राष्ट्रीय समीक्षा विषय के पीछे के तंत्र के लिए सबसे उपयोगी है।खाद्य एलर्जी कारकों के क्रॉस-संदूषण से जोखिम का आकलन खाद्य मैट्रिक्स या प्रसंस्करण संदर्भ में समान तंत्र को क्रॉस-चेक करने में मदद करता है, जबकि एफडीए वर्तमान खाद्य एलर्जी परिदृश्य लेख को एक सिफारिश में सबूत बदलने से पहले तुलना का दूसरा बिंदु देता है।

एलर्जेन क्रॉस कॉन्टैक्ट: प्रलेखित खाद्य-सुरक्षा साक्ष्य

एलर्जेन क्रॉस संपर्क नियंत्रणजोखिम विश्लेषण, पीआरपी, ओपीआरपी, सीसीपी, विचलन, उत्पाद पकड़, सीएपीए, पुनरावृत्ति जांच, पर्यावरण निगरानी, ​​लेबल समाधान और लॉट वंशावली के माध्यम से नियंत्रित किया जाना चाहिए।वे शब्द पूरक नहीं हैं;वे उन साक्ष्यों को परिभाषित करते हैं जो साबित करते हैं कि उत्पाद, लॉट या प्रक्रिया अभी भी अपनी इच्छित नियंत्रण सीमा के अंदर है या नहीं।

के लिएएलर्जेन क्रॉस संपर्क नियंत्रण, निर्णय सीमा रिहाई, संगरोध, पुनः कार्य, विनाश, स्मरण मूल्यांकन या आपूर्तिकर्ता वृद्धि है।समीक्षक को निगरानी रिकॉर्ड, सत्यापन रिकॉर्ड, स्वच्छता परिणाम, डिटेक्टर चुनौती, लेबल जांच, पर्यावरणीय प्रवृत्ति और हस्ताक्षरित स्वभाव तक उस सीमा का पता लगाना चाहिए, फिर रिकॉर्ड करना चाहिए कि वे डेटा इस सटीक उत्पाद और शीर्षक के लिए पर्याप्त क्यों हैं।

मेंएलर्जेन क्रॉस संपर्क नियंत्रण, विफलता विवरण में अनिर्दिष्ट खतरा नियंत्रण, बार-बार विचलन, क्रॉस-संपर्क जोखिम, मिस्ड होल्ड निर्णय या कमजोर सुधारात्मक कार्रवाई का नाम होना चाहिए।अनुवर्ती रिकॉर्ड में नमूना बिंदु, विधि की स्थिति, लॉट की पहचान, भंडारण आयु और सुधारात्मक कार्रवाई को संरक्षित किया जाना चाहिए ताकि कोई अन्य समीक्षक निष्कर्ष को दोहरा सके।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

सूत्रों का कहना है

• खाद्य एलर्जेन सफाई मार्गदर्शन की अंतर्राष्ट्रीय समीक्षाएलर्जेन-सफाई सत्यापन सिद्धांतों, एलिसा/एलएफडी भूमिकाओं और प्रोटीन या एटीपी स्वाब की सीमाओं के लिए उपयोग किया जाता है।
• खाद्य एलर्जी के क्रॉस-संदूषण से जोखिम का आकलनविनिर्माण में खतरे की परिभाषा और क्रॉस-संपर्क जोखिम निर्धारण के लिए उपयोग किया जाता है।
• एफडीए वर्तमान खाद्य एलर्जी परिदृश्यअघोषित एलर्जेन रिकॉल संदर्भ, क्रॉस-संपर्क नियंत्रण और लेबलिंग-त्रुटि जोखिम के लिए उपयोग किया जाता है।
• खाद्य मानक एजेंसी एहतियाती एलर्जेन लेबलिंग मार्गदर्शनपीएएल जोखिम मूल्यांकन, जोखिम प्रबंधन और अत्यधिक सलाहकारी बयानों से बचने के लिए उपयोग किया जाता है।
• एलर्जेन लेबलिंग पर वैश्विक दृष्टिकोणवैश्विक एलर्जेन घोषणा प्रणालियों और सामंजस्य संबंधी मुद्दों के लिए उपयोग किया जाता है।
• एलर्जेन क्रॉस-कॉन्टैक्ट जोखिम मूल्यांकन के लिए महत्वपूर्ण विज्ञानक्रॉस-संपर्क निर्णयों के लिए संदर्भ-खुराक और कार्रवाई-स्तर की अवधारणाओं के लिए उपयोग किया जाता है।
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