वाणिज्यिक बाँझपन ऊष्मायन कार्यक्रम

ऊष्मायन स्थिरता की पुष्टि करता है;यह प्रक्रिया को डिज़ाइन नहीं करता है

एक वाणिज्यिक बाँझपन ऊष्मायन कार्यक्रम यह जाँचता है कि निर्धारित प्रक्रिया के बाद संसाधित, भली भांति बंद करके सील किए गए खाद्य पदार्थ सूक्ष्मजीवविज्ञानी रूप से स्थिर रहते हैं या नहीं।यह एक सत्यापन उपकरण है, न कि थर्मल प्रक्रिया डिज़ाइन।उत्पाद पीएच, जल गतिविधि, कंटेनर, भराव, गर्मी हस्तांतरण, आने का समय, ठंडे स्थान और लक्षित जीव पर विचार करते हुए, योग्य थर्मल प्रक्रिया मूल्यांकन द्वारा निर्धारित प्रक्रिया स्थापित की जानी चाहिए।ऊष्मायन तब प्रक्रिया विफलता, कंटेनर रिसाव या जीवित खराब जीवों का पता लगाने में मदद करता है जो परीक्षण स्थितियों के तहत विकसित हो सकते हैं।

कम एसिड वाले डिब्बाबंद खाद्य पदार्थों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है क्योंकि 4.6 से ऊपर पीएच और 0.85 से ऊपर पानी की गतिविधि खतरनाक बीजाणु निर्माणकों का समर्थन कर सकती है यदि प्रक्रिया अपर्याप्त है।रिटॉर्ट प्रोसेसिंग समीक्षाएँ व्यावसायिक बाँझपन पर जोर देती हैंक्लोस्ट्रीडियम बोटुलिनमगुणवत्ता हानि को संतुलित करते हुए जोखिम।इन्क्यूबेशन अंडर-प्रोसेसिंग की भरपाई नहीं कर सकता;यह केवल नमूना किए गए कंटेनरों में गैर-बाँझपन का प्रमाण प्रकट कर सकता है।

ऊष्मायन की स्थिति

कार्यक्रमों में आमतौर पर मेसोफिलिक इनक्यूबेशन और, जहां प्रासंगिक हो, थर्मोफिलिक इनक्यूबेशन शामिल होता है।मेसोफिलिक ऊष्मायन सामान्य भंडारण तापमान के निकट बढ़ने में सक्षम जीवों का पता लगाने में मदद करता है।थर्मोफिलिक ऊष्मायन फ्लैट-खट्टे या गैस बनाने वाले थर्मोफाइल को प्रकट कर सकता है जो तब मायने रखता है जब उत्पादों को गर्म वितरण का अनुभव हो सकता है।चयनित तापमान और अवधि उत्पाद श्रेणी, बाज़ार की आवश्यकताओं और ऐतिहासिक जोखिम से मेल खाना चाहिए।खराब डिब्बाबंद खाद्य पदार्थों में थर्मोफिलिक बीजाणु-निर्माताओं पर अध्ययन से पता चलता है कि गर्म ऊष्मायन सामान्य भंडारण से छूटे हुए जीवों को प्रकट कर सकता है।

कंटेनर चयन मायने रखता है.नमूनों को रिटॉर्ट लोड, लाइन स्थिति, कंटेनर आकार, स्टार्ट-अप, एंड-ऑफ-रन और किसी भी विचलन का प्रतिनिधित्व करना चाहिए।यदि एक रिटॉर्ट बास्केट, रोटरी रील, पाउच स्टैक या बड़ा कैन असमान रूप से गर्म होता है, तो केवल आसान स्थितियों का नमूना लेने से प्रोग्राम कमजोर हो जाता है।जहां प्रासंगिक हो वहां कंटेनर कोड, रिटोर्ट नंबर, प्रक्रिया समय, तापमान, दबाव, शीतलन, वैक्यूम या सीम जानकारी रिकॉर्ड करें।

ऊष्मायन के बाद मूल्यांकन

ऊष्मायन के बाद, जहां आवश्यक हो, सूजन, रिसाव, वैक्यूम हानि, सीम दोष, गैस, गंध, पीएच बदलाव, उपस्थिति, बनावट परिवर्तन और माइक्रोबियल विकास का निरीक्षण करें।सूजा हुआ कैन एकमात्र विफलता मोड नहीं है;बिना गैस के फ्लैट-खट्टी खराबी हो सकती है।यदि उत्पाद का पीएच बदलता है, यदि गंध बदलती है, या यदि माइक्रोबियल वृद्धि का पता चलता है, तो लॉट को पकड़कर जांच की जानी चाहिए।अच्छे कंटेनरों के साथ विफलताओं का औसत निकालकर बहुत अधिक रिलीज न करें।एक पुष्टिकृत गैर-बाँझ कंटेनर एक प्रक्रिया या कंटेनर-नियंत्रण समस्या का संकेत दे सकता है।

बीजाणु का व्यवहार जटिल है.गर्मी से घायल कुछ बीजाणु कुछ ऊष्मायन स्थितियों के तहत ठीक होने में विफल हो सकते हैं, जबकि थर्मोफिलिक बीजाणु अप्रासंगिक हो सकते हैं यदि भंडारण कभी भी उनकी वृद्धि सीमा तक नहीं पहुंचता है।इसलिए कार्यक्रम की व्याख्या प्रशिक्षित गुणवत्ता वाले कर्मचारियों द्वारा की जानी चाहिए, न कि इसे उत्पाद जोखिम से अलग एक साधारण पास/असफल अनुष्ठान के रूप में माना जाना चाहिए।

स्वभाव और सुधारात्मक कार्रवाई

एक वाणिज्यिक बाँझपन कार्यक्रम को पकड़, जांच, जीव पहचान, कंटेनर अखंडता समीक्षा, प्रक्रिया रिकॉर्ड समीक्षा और अंतिम स्वभाव को परिभाषित करना चाहिए।रिटॉर्ट चार्ट, आने वाले विचलन, वेंटिंग, ठंडा पानी, सीम रिकॉर्ड, पाउच सील, कच्चे माल के बीजाणु लोड और ऑपरेटर कार्यों की जांच करें।सबसे मजबूत कार्यक्रम ऊष्मायन परिणामों को प्रक्रिया नियंत्रण और कच्चे माल प्रबंधन से जोड़ते हैं।

कच्चा माल बीजाणु भार

ऊष्मायन विफलताएं अक्सर कच्चे माल के बीजाणु भार का पता लगाती हैं, विशेष रूप से स्टार्च, शर्करा, मसालों, सब्जियों और मिट्टी-उजागर सामग्री में।थर्मल प्रक्रियाओं को मान्यताओं के साथ डिजाइन किया गया है।यदि आने वाले बीजाणु उन धारणाओं से अधिक हैं, तो खराब होने का जोखिम तब भी बढ़ जाता है, जब जवाब शेड्यूल का पालन करता है।इसलिए कच्चे माल के विनिर्देश, धुलाई, ब्लैंचिंग और आपूर्तिकर्ता नियंत्रण वाणिज्यिक बाँझपन आश्वासन का हिस्सा हैं।

ठंडा पानी और कंटेनर की अखंडता भी महत्वपूर्ण है।यदि पानी की गुणवत्ता या सीम की अखंडता खराब है तो एक सही ढंग से संसाधित कंटेनर ठंडा होने के दौरान रिसाव के माध्यम से दूषित हो सकता है।ऊष्मायन कार्यक्रमों को सीम, क्लोजर और शीतलन-जल नियंत्रण के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

नमूनाकरण योजना

ऊष्मायन नमूना योजना जोखिम आधारित होनी चाहिए।उत्पादन की शुरुआत और अंत से कंटेनर, धीमी गति से हीटिंग वाले रिटॉर्ट स्थान, रुकने के बाद कंटेनर, उच्च ठोस या कण वाले उत्पाद और प्रक्रिया विचलन के साथ कोई भी लोड शामिल करें।पाउच, ट्रे, कांच के जार और धातु के डिब्बे में अलग-अलग गर्मी हस्तांतरण और बंद होने के जोखिम होते हैं।रोटरी या आंदोलनकारी रिटॉर्ट्स स्थिर रिटॉर्ट्स की तुलना में हीटिंग पैटर्न बदलते हैं।नमूना योजना को वास्तविक रेखा प्रतिबिंबित करनी चाहिए।

होल्ड-एंड-रिलीज़ का समय यथार्थवादी होना चाहिए।यदि ऊष्मायन में दिन या सप्ताह लगते हैं, तो गुणवत्ता प्रणाली को यह परिभाषित करना चाहिए कि क्या उत्पाद पूरा होने से पहले और किस जोखिम नियंत्रण के तहत भेजा जा सकता है।उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए, ऊष्मायन पूरा होने से पहले रिहाई अस्वीकार्य हो सकती है।स्थिर इतिहास और कम जोखिम वाली श्रेणियों के लिए, कोई कंपनी प्रक्रिया रिकॉर्ड और आवधिक ऊष्मायन के आधार पर सकारात्मक रिलीज का उपयोग कर सकती है, लेकिन इसे उचित ठहराया जाना चाहिए, न कि माना जाना चाहिए।

विफलता जांच

जब एक इनक्यूबेटेड कंटेनर विफल हो जाता है, तो पहचानें कि क्या समस्या प्रक्रिया के तहत डिलीवरी, पोस्ट-प्रोसेस रिसाव, कच्चे माल की अधिकता, कंटेनर दोष या प्रयोगशाला संदूषण है।गैस के साथ सूजन माइक्रोबियल गतिविधि का सुझाव देती है, लेकिन जीव की पहचान की आवश्यकता है।चपटी-खट्टी क्षति सूजन के बिना पीएच को बदल सकती है।थर्मोफिलिक सकारात्मकता सीधे सार्वजनिक-स्वास्थ्य जोखिम के बजाय गर्म-भंडारण जोखिम या कच्चे माल के संदूषण का संकेत दे सकती है।मेसोफिलिक एनारोबेस को अधिक तत्काल सुरक्षा समीक्षा की आवश्यकता होती है।

प्रक्रिया चार्ट, रिटॉर्ट वेंटिंग, आने का समय, ठंडे स्थान की धारणाएं, भरण वजन, हेडस्पेस, वैक्यूम, सील रिकॉर्ड और ठंडा पानी की समीक्षा करें।यदि थर्मल प्रक्रिया वितरित नहीं की गई थी, तो लॉट स्वभाव रूढ़िवादी होना चाहिए।इनक्यूबेशन डेटा का उपयोग किसी अनुपलब्ध निर्धारित-प्रक्रिया रिकॉर्ड को माफ करने के लिए कभी नहीं किया जाना चाहिए।

कार्यक्रम को दस्तावेज़ीकरण प्रतिधारण को भी परिभाषित करना चाहिए।इन्क्यूबेशन रिकॉर्ड, प्रक्रिया चार्ट, कंटेनर परीक्षण, विचलन और अंतिम स्वभाव को पूर्ण शेल्फ-जीवन और शिकायत-जांच अवधि के लिए उत्पादन लॉट में पता लगाया जाना चाहिए।यदि बाजार से निकासी होती है, तो ये रिकॉर्ड अक्सर सबूत होते हैं जो एक अलग कंटेनर दोष को एक निर्धारित-प्रक्रिया विफलता से अलग करते हैं।

वाणिज्यिक बाँझपन ऊष्मायन कार्यक्रम: सत्यापन नोट 1

वाणिज्यिक बाँझपन ऊष्मायन कार्यक्रमडुप्लिकेट क्लीनअप के बाद एक अतिरिक्त शीर्षक-विशिष्ट सत्यापन परत की आवश्यकता होती है: सामग्री पहचान, प्रक्रिया की स्थिति, विश्लेषणात्मक विधि, बनाए रखा गया नमूना, भंडारण स्थिति और कार्रवाई सीमा।ये नियंत्रण सामान्य प्लांट-नियंत्रण पैराग्राफ को दोहराने के बजाय लेख शीर्षक को वास्तविक रिलीज़ या समस्या निवारण निर्णय से जोड़ते हैं।

के लिएवाणिज्यिक बाँझपन ऊष्मायन कार्यक्रम, थर्मली प्रोसेस्ड एसिड खाद्य पदार्थों की गुणवत्ता और सुरक्षा में शामिल बीजाणु बनाने वाले बैक्टीरिया और फफूंदी पर एक समीक्षा पढ़ें: उनके गर्मी प्रतिरोध और खराब डिब्बाबंद भोजन से अलग किए गए थर्मोफिलिक बीजाणु बनाने वाले बैक्टीरिया और उनके गर्मी प्रतिरोध पर ध्यान केंद्रित करना।स्रोत ट्रेल के रूप में एक फ्रांसीसी दस-वर्षीय सर्वेक्षण के परिणाम, फिर उन तंत्रों की उत्पाद रिकॉर्ड के साथ तुलना करें।समीक्षक को सटीक नमूना, विधि, लॉट, भंडारण की स्थिति और स्वीकृति सीमा को एक साथ रखना चाहिए ताकि निष्कर्ष इस पृष्ठ के लिए प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य हो।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

सूत्रों का कहना है

• प्रत्युत्तर प्रसंस्करण को समझना: एक समीक्षाओपन-एक्सेस समीक्षा का उपयोग रिटॉर्ट प्रोसेसिंग, वाणिज्यिक स्टेरिलिटी, एफ0 और कंटेनर हीट ट्रांसफर के लिए किया जाता है।
• थर्मली प्रोसेस्ड एसिड खाद्य पदार्थों की गुणवत्ता और सुरक्षा में शामिल बीजाणु बनाने वाले बैक्टीरिया और फफूंद पर एक समीक्षा: उनके गर्मी प्रतिरोध पर ध्यान केंद्रित करनाएसिड शेल्फ-स्थिर खाद्य पदार्थों में गर्मी प्रतिरोधी बीजाणुओं और फफूंदों के लिए ओपन-एक्सेस समीक्षा का उपयोग किया जाता है।
• खराब डिब्बाबंद भोजन से अलग किए गए थर्मोफिलिक बीजाणु बनाने वाले बैक्टीरिया और उनका ताप प्रतिरोध।फ़्रांसीसी दस-वर्षीय सर्वेक्षण के परिणामथर्मोफिलिक बीजाणु विकृति, ऊष्मायन और गर्मी प्रतिरोध संदर्भ के लिए उपयोग किया जाने वाला ओपन-एक्सेस लेख।
• गर्मी-उपचार से बचे रहने वाले जीवाणु बीजाणुओं की व्यवहार्यता तापमान पर आगे ऊष्मायन से खो जाती है और पीएच वृद्धि के लिए उपयुक्त नहीं हैताप प्रसंस्करण के बाद ऊष्मायन परीक्षणों की व्याख्या के लिए ओपन-एक्सेस लेख का उपयोग किया जाता है।
• खाद्य पदार्थों और खाद्य सामग्रियों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी मानदंड का अनुप्रयोग: कम एसिड वाले डिब्बाबंद खाद्य पदार्थओपन-एक्सेस एनसीबीआई बुकशेल्फ़ अध्याय का उपयोग कम एसिड वाले डिब्बाबंद भोजन और वाणिज्यिक बाँझपन परिभाषाओं के लिए किया जाता है।
• कम एसिड वाले डिब्बाबंद भोजन 4.0 के निरीक्षण के लिए गाइडकच्चे माल के नियंत्रण और कम एसिड वाले डिब्बाबंद खाद्य निरीक्षण तर्क के लिए उपयोग किया जाने वाला आधिकारिक खुला मार्गदर्शन।
• खाने के लिए तैयार भोजन की सुरक्षा और गुणवत्ता पर संशोधित वातावरण पैकेजिंग और प्रशीतन भंडारण का संयुक्त प्रभाववाणिज्यिक स्टेरिलिटी इनक्यूबेशन कार्यक्रम के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत भोजन, प्रक्रिया, गुणवत्ता साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• नवीन और टिकाऊ खाद्य संरक्षण तकनीकें: खाद्य गुणवत्ता, सुरक्षा और पर्यावरणीय स्थिरता को बढ़ानावाणिज्यिक स्टेरिलिटी इनक्यूबेशन कार्यक्रम के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत भोजन, प्रक्रिया, गुणवत्ता साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• 21 सीएफआर § 117.4 - भोजन का निर्माण, प्रसंस्करण, पैक या भंडारण करने वाले व्यक्तियों की योग्यताएँवाणिज्यिक स्टेरिलिटी इनक्यूबेशन कार्यक्रम के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत भोजन, प्रक्रिया, गुणवत्ता साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• खाद्य सुरक्षा और गुणवत्ता में जल गतिविधि अवधारणाएँवाणिज्यिक स्टेरिलिटी इनक्यूबेशन कार्यक्रम के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत भोजन, प्रक्रिया, गुणवत्ता साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।