पायलट की सफलता उत्पादन प्रमाण नहीं है
प्रायोगिक स्तर से उत्पादन तक स्केल-अप खाद्य प्रसंस्करण की भौतिकी को बदल देता है।बड़े टैंक अलग-अलग मिश्रण करते हैं, गर्मी हस्तांतरण धीमा हो जाता है, कतरनी वितरण में परिवर्तन होता है, शीतलन में अधिक समय लगता है, ड्रायर कम समान हो जाते हैं और पैकेजिंग लाइनें वास्तविक सील और हेडस्पेस भिन्नता पेश करती हैं।एक पायलट उत्पाद उत्कृष्ट दिख सकता है क्योंकि बैच छोटा होता है, सावधानी से संभाला जाता है और हाथ से पैक किया जाता है।उत्पादन प्रमाण के लिए यह दिखाना आवश्यक है कि वास्तविक लाइन पर समान संरचना, सुरक्षा और शेल्फ-जीवन नियंत्रण वितरित किए जाते हैं।
स्केल-अप योजना में विकास से लेकर प्रत्येक प्रक्रिया धारणा को सूचीबद्ध किया जाना चाहिए।किस मिश्रण गति ने पाउडर को हाइड्रेट किया?किस उत्पाद के तापमान ने लक्ष्य चिपचिपाहट पैदा की?किस दबाव या क्षेत्र शक्ति का प्रयोग किया गया?किस अंतिम नमी ने वांछित बनावट दी?किस पैकेज ने शेल्फ जीवन की रक्षा की?प्रत्येक धारणा का उत्पादन में परीक्षण किया जाना चाहिए या उत्पादन समकक्ष में अनुवाद किया जाना चाहिए।
मिश्रण, तापन और निवास का समय
मिश्रण अक्सर पहला स्केल-अप गैप होता है।पाउडर फैलाव, जलयोजन, वायु निगमन और कण निलंबन टैंक ज्यामिति के साथ नाटकीय रूप से बदल सकते हैं।यदि उत्पाद चिपचिपा या कणीय है तो उत्पादन परीक्षण में कई स्थानों पर नमूना लिया जाना चाहिए।हीट ट्रांसफर को उत्पाद स्तर पर मापा जाना चाहिए, न कि केवल जैकेट या उपकरण सेटपॉइंट पर।पार्टिकुलेट, स्टार्च सिस्टम, प्रोटीन और उच्च-ठोस खाद्य पदार्थ ठंडे या गर्म स्थान बना सकते हैं।
निरंतर प्रणालियों में निवास का समय मायने रखता है।प्रवाह दर, होल्ड ट्यूब वॉल्यूम, पंप स्लिप और उत्पाद चिपचिपापन वितरित उपचार को बदल सकते हैं।यदि सुरक्षा, बनावट या एंजाइम निष्क्रियता समय-तापमान के इतिहास पर निर्भर करती है, तो उत्पादन लाइन को इच्छित प्रवाह और चिपचिपाहट पर मान्य किया जाना चाहिए।एक पायलट ताप उपचार को केवल एक सेटपॉइंट के रूप में कॉपी नहीं किया जा सकता है।
दबाव, सुखाने और गैर-थर्मल प्रक्रियाएं
उच्च दबाव, स्पंदित विद्युत क्षेत्र, अल्ट्रासाउंड और अन्य गैर-थर्मल प्रक्रियाओं के लिए उपकरण-विशिष्ट स्थानांतरण की आवश्यकता होती है।दबाव पोत लोडिंग, विद्युत चालकता, प्रवाह पथ, उत्पाद तापमान और पैकेज संगतता परिणामों को प्रभावित करती है।स्केल-अप परीक्षण में उत्पादन उपकरण का उपयोग करके माइक्रोबियल या गुणवत्ता समापन बिंदुओं की तुलना की जानी चाहिए।गैर-थर्मल प्रसंस्करण एक सार्वभौमिक शॉर्टकट नहीं है;इसे उत्पाद मैट्रिक्स में मान्य किया जाना चाहिए।
सुखाने और बाहर निकालना स्केल-अप के लिए नमी मानचित्रण की आवश्यकता होती है।फ़ीड नमी, बैरल तापमान, निवास समय, वायु प्रवाह, बिस्तर की गहराई और अंतिम शीतलन बनावट और शेल्फ जीवन को बदल सकते हैं।उत्पादन के नमूनों को न केवल सबसे अच्छी दिखने वाली सामग्री का बल्कि विभिन्न स्थितियों या समय बिंदुओं का भी प्रतिनिधित्व करना चाहिए।नमी में भिन्नता से कुरकुरापन कम हो सकता है, सूक्ष्मजीवी जोखिम हो सकता है या बाद में टूट-फूट हो सकती है।
पैकेजिंग और शेल्फ-जीवन स्थानांतरण
पैकेजिंग स्केल-अप का हिस्सा होना चाहिए।उत्पादन सीलिंग, हेडस्पेस, ऑक्सीजन एक्सपोज़र, पैकेज आकार और हैंडलिंग स्थिरता को बदल सकते हैं।शेल्फ-लाइफ नमूने उत्पादन पैक से आने चाहिए क्योंकि हाथ से पैक किए गए पायलट नमूने अक्सर ऑक्सीजन प्रवेश, सील संदूषण और वितरण क्षति को कम आंकते हैं।पैकेज लॉट और लाइन सेटिंग्स को स्केल-अप डेटा के साथ रिकॉर्ड किया जाना चाहिए।
जब उत्पादन की स्थिति पायलट से भिन्न हो तो शेल्फ-लाइफ साक्ष्य को अद्यतन किया जाना चाहिए।एक प्रक्रिया जो अधिक गर्मी जोड़ती है वह स्वाद और रंग बदल सकती है;ऐसी प्रक्रिया जो कम गर्मी जोड़ती है, माइक्रोबियल मार्जिन को बदल सकती है।तेज़ लाइन कूलिंग और पैकेज सीलिंग को बदल सकती है।स्केल-अप रिपोर्ट में यह बताया जाना चाहिए कि क्या मौजूदा शेल्फ-लाइफ डेटा अभी भी लागू है या नए अध्ययन की आवश्यकता है।
उत्पादन अनुमोदन
पहले उत्पादन दौर में गहन परीक्षण शामिल होना चाहिए: प्रक्रिया वास्तविक, बनावट, नमी, पीएच, जल गतिविधि, पैकेज अखंडता, संवेदी गुणवत्ता और प्रासंगिक के रूप में बनाए गए नमूने।अनुमोदन पूर्वनिर्धारित सीमाओं को पूरा करने पर निर्भर होना चाहिए।यदि उत्पादन डेटा बहाव दिखाता है, तो मात्रा बढ़ने से पहले प्रक्रिया को ठीक किया जाना चाहिए।स्केल-अप तभी पूरा होता है जब संयंत्र उत्पाद को दोहरा सकता है, न कि तब जब एक परीक्षण बैच अच्छा लगता है।
ज्ञान हस्तांतरण
स्केल-अप फ़ाइल ऑपरेटरों और गुणवत्ता समीक्षकों के लिए प्रशिक्षण सामग्री बन जानी चाहिए।इसे स्पष्ट करना चाहिए कि कौन से चर सबसे अधिक संवेदनशील हैं और जब वे बहते हैं तो कौन से लक्षण दिखाई देते हैं।यह ज्ञान को विकास टीम के पास रहने से रोकता है।एक अच्छा स्थानांतरण उत्पादन टीम को लॉन्च के बाद उत्पाद की सुरक्षा करने में सक्षम बनाता है।
स्केल-अप तुल्यता को परिभाषित करना
उत्पादन परीक्षण से पहले स्केल-अप तुल्यता लिखी जानी चाहिए।टीम को यह तय करना चाहिए कि कौन सी विशेषताएँ पायलट से मेल खानी चाहिए और कौन सी बदल सकती हैं।समतुल्य सुरक्षा प्रक्रिया, नमी, चिपचिपाहट, बनावट, पैकेज अखंडता और संवेदी गुणवत्ता सभी की आवश्यकता हो सकती है।कुछ कॉस्मेटिक अंतर स्वीकार्य हो सकते हैं, लेकिन उनका नाम दिया जाना चाहिए।यह कमज़ोर उत्पादन को केवल इसलिए स्वीकृत होने से रोकता है क्योंकि यह लॉन्च दबाव के तहत काफी करीब है।
रिपोर्ट में विफल अवलोकनों के साथ-साथ पासिंग डेटा भी शामिल होना चाहिए।यदि पहले परीक्षण में पैकेज में झाग आ गया हो, झुलस गया हो, अलग हो गया हो, कम भरा हो या जाम हो गया हो, तो वह जानकारी भविष्य के उत्पादों में मदद करती है।स्केल-अप ज्ञान संचयी है।केवल अंतिम सफल सेटिंग को रिकॉर्ड करने से वह सीख बर्बाद हो जाती है जो बताती है कि उस सेटिंग को क्यों चुना गया था।
स्केल-अप को केवल तकनीकी संभावना ही नहीं बल्कि व्यावसायिक क्षमता को भी परिभाषित करना चाहिए।एक उत्पादन सेटिंग जो केवल धीमी गति से, एक विशेषज्ञ ऑपरेटर के साथ या अत्यधिक निरीक्षण के साथ काम करती है, वह व्यावसायिक रूप से तैयार नहीं हो सकती है।अंतिम रिपोर्ट में अपेक्षित थ्रूपुट, सामान्य स्टाफिंग, नियमित परीक्षण और लाइन दक्षता बताई जानी चाहिए ताकि लॉन्च निर्णय वास्तविक कारखाने को प्रतिबिंबित करें।
स्केल-अप टीम को प्रत्येक प्रमुख परीक्षण स्थिति से नमूने बरकरार रखने चाहिए।भौतिक नमूने भविष्य की टीमों को केवल नोट्स पर निर्भर रहने के बजाय रंग, बनावट, पृथक्करण और पैकेज व्यवहार की तुलना करने देते हैं।जब बाद में कोई शिकायत सामने आती है, तो वे नमूने बता सकते हैं कि क्या दोष स्केल-अप के दौरान दिखाई दे रहा था या वाणिज्यिक वितरण के बाद ही विकसित हुआ था।
खाद्य प्रसंस्करण प्रौद्योगिकियों का प्रायोगिक उपयोग प्रायोगिक स्तर से उत्पादन तक बढ़ा
किसी संयंत्र या विकास प्रयोगशाला में पायलट से उत्पादन तक खाद्य प्रसंस्करण प्रौद्योगिकियों का उपयोग करने वाले पाठक को यह जानना होगा कि कौन सी स्थिति कारण है।कार्य सीमा घटक की पहचान, प्रक्रिया इतिहास, विश्लेषणात्मक विधि, भंडारण की स्थिति और रिलीज निर्णय है;उस सीमा के बाहर, एक उत्तीर्ण परिणाम भ्रामक हो सकता है क्योंकि दोष प्रकट होने के लिए पर्याप्त समय होने से पहले उत्पाद का नमूना लिया जा सकता है।
प्रक्रिया विंडो में केंद्र बिंदु और विफलता किनारे शामिल होने चाहिए, क्योंकि स्केल-अप समस्याएं आमतौर पर आदर्श सेटिंग्स के बजाय सीमा के पास दिखाई देती हैं।खाद्य प्रसंस्करण प्रौद्योगिकियों को पायलट से उत्पादन तक बढ़ाने का निर्णय मिलान किए गए साक्ष्यों से लिया जाना चाहिए: निर्णय बदलने वाला माप, बनाए रखा गया संदर्भ, लॉट इतिहास और भंडारण मार्ग।रिलीज के समय एकत्र किया गया मूल्य, भंडारण के बाद एकत्र किया गया मूल्य और प्रबंधन के बाद एकत्र किया गया मूल्य विनिमेय नहीं है;प्रत्येक व्यक्ति जोखिम के एक अलग हिस्से का वर्णन करता है।
खाद्य प्रसंस्करण प्रौद्योगिकियों को पायलट से उत्पादन तक बढ़ाने के लिए, खाद्य प्रसंस्करण के लिए गैर-थर्मल तकनीकें विषय के पीछे के तंत्र के लिए सबसे उपयोगी हैं।खाद्य प्रसंस्करण में गैर-थर्मल प्रौद्योगिकियों पर एक व्यापक समीक्षा खाद्य मैट्रिक्स या प्रसंस्करण संदर्भ में समान तंत्र को क्रॉस-चेक करने में मदद करती है, जबकि खाद्य संरक्षण में स्पंदित विद्युत क्षेत्र पर व्यापक समीक्षा लेख को साक्ष्य को सिफारिश में बदलने से पहले तुलना का दूसरा बिंदु देती है।
खाद्य प्रसंस्करण प्रौद्योगिकियों को प्रायोगिक स्तर से उत्पादन तक बढ़ाने के लिए एक उपयोगी नारा एक नारे के बजाय एक कार्य सीमा है।जब देखा गया जोखिम अस्पष्टीकृत भिन्नता, कमजोर रिलीज तर्क, शिकायत की पुनरावृत्ति या परीक्षण से उत्पादन तक खराब स्थानांतरण है, तो अगली कार्रवाई को पहले किए गए माप से जोड़ा जाना चाहिए, फिर परिवर्तन को विनिर्देश में लॉक करने से पहले एक बनाए रखा या स्वतंत्र रूप से तैयार किए गए नमूने पर पुष्टि की जानी चाहिए।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
पायलट परीक्षण स्केल-अप को गुमराह क्यों कर सकते हैं?
पायलट उपकरण में अक्सर उत्पादन उपकरण से अलग मिश्रण, हीटिंग, शीतलन, सुखाने और पैकेजिंग व्यवहार होता है।
क्या शेल्फ-लाइफ के नमूने उत्पादन से आने चाहिए?
हां, क्योंकि उत्पादन पैक में वास्तविक लाइन सीलिंग, हेडस्पेस और हैंडलिंग भिन्नता शामिल है।
स्केल-अप कब पूरा होगा?
जब उत्पादन डेटा साबित करता है कि प्रक्रिया विंडो और गुणवत्ता विशेषताओं को विश्वसनीय रूप से दोहराया जा सकता है।
सूत्रों का कहना है
- खाद्य प्रसंस्करण के लिए गैर-थर्मल तकनीकेंउच्च दबाव, अल्ट्रासाउंड, ठंडे प्लाज्मा और गुणवत्ता-संरक्षण प्रसंस्करण सीमाओं के लिए उपयोग किया जाता है।
- खाद्य प्रसंस्करण में गैर-थर्मल प्रौद्योगिकियों पर एक व्यापक समीक्षाआधुनिक प्रक्रिया प्रौद्योगिकी तुलना और औद्योगिक बाधाओं के लिए उपयोग किया जाता है।
- खाद्य संरक्षण में स्पंदित विद्युत क्षेत्र पर व्यापक समीक्षापीईएफ ऑपरेटिंग चर और तरल-खाद्य प्रक्रिया सीमाओं के लिए उपयोग किया जाता है।
- क्षति और रोगजनक सूक्ष्मजीवों को नियंत्रित करने के लिए उभरती संरक्षण तकनीकेंक्षति-नियंत्रण प्रसंस्करण और सत्यापन उदाहरणों के लिए उपयोग किया जाता है।
- तरल खाद्य प्रणालियों में जल गतिविधि: एक आणविक पैमाने की व्याख्यानमी, ठोस और प्रक्रिया समापन बिंदु व्याख्या के लिए उपयोग किया जाता है।
- खाद्य ट्रैसेबिलिटी सिस्टम और डिजिटल रिकॉर्डबैच रिकॉर्ड, ट्रैसेबिलिटी और विनिर्माण डेटा साक्ष्य के लिए उपयोग किया जाता है।
- उत्पाद विकास में शेल्फ-जीवन परीक्षण और खाद्य स्थिरताशेल्फ-लाइफ एंडपॉइंट डिज़ाइन और भंडारण व्याख्या के लिए उपयोग किया जाता है।
- प्राकृतिक परिरक्षकों के अनुप्रयोग के दौरान खाद्य गुणवत्ता में परिवर्तन की निगरानी के लिए स्पेक्ट्रोस्कोपिक तकनीकों का उपयोगप्रक्रिया-संचालित गुणवत्ता परिवर्तनों की विश्लेषणात्मक निगरानी के लिए उपयोग किया जाता है।
- मानव भोजन के लिए निवारक नियंत्रण के लिए एफएसएमए अंतिम नियमनिवारक नियंत्रण और प्रक्रिया सत्यापन अपेक्षाओं के लिए उपयोग किया जाता है।
- कोडेक्स खाद्य स्वच्छता के सामान्य सिद्धांत सीएक्ससी 1-1969एचएसीसीपी, स्वच्छता और सत्यापन फ़्रेमिंग के लिए उपयोग किया जाता है।
- खाद्य नियंत्रण में विश्लेषणात्मक तरीकों का सत्यापनखाद्य प्रसंस्करण प्रौद्योगिकियों को पायलट से उत्पादन तक बढ़ाने के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत भोजन, प्रक्रिया, गुणवत्ता साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
- खाद्य और कृषि प्रणालियों में एचएसीसीपी, गुणवत्ता और खाद्य सुरक्षा प्रबंधनखाद्य प्रसंस्करण प्रौद्योगिकियों को पायलट से उत्पादन तक बढ़ाने के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत भोजन, प्रक्रिया, गुणवत्ता साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
- मांस की गुणवत्ता और 1++ ग्रेड हनवू स्टीयर बीफ़ की भंडारण स्थिरता पर उम्र बढ़ने और जमने की स्थिति का प्रभाव: शेल्फ जीवन के लिए निहितार्थएक अलग स्रोत डोमेन से प्रक्रिया, माप, विनिर्देश साक्ष्य के विरुद्ध पायलट से उत्पादन तक खाद्य प्रसंस्करण प्रौद्योगिकियों को क्रॉस-चेक करने के लिए उपयोग किया जाता है।