खाद्य एंजाइम विनिर्माण विफलता मूल कारण विश्लेषण

एंजाइम विनिर्माण विफलता मूल कारण विश्लेषण मूल-कारण दायरा

खाद्य एंजाइमों के लिए विनिर्माण विफलता विश्लेषण उस कार्य से शुरू होना चाहिए जो विफल रहा।एक बैच बादलदार, बहुत पतला, बहुत सख्त, कड़वा, चिपचिपा, अधपका, अधिक रूपांतरित या फ़िल्टर करने में धीमा हो सकता है।प्रत्येक लक्षण एक संभावित एंजाइम प्रतिक्रिया समस्या का प्रतिनिधित्व करता है।जांच एक व्यापक प्रश्न से शुरू नहीं होनी चाहिए जैसे "क्या एंजाइम खराब था?"उसे पूछना चाहिए कि क्या इच्छित उत्प्रेरक प्रभाव गलत समय पर बहुत कम, बहुत अधिक हुआ या बिल्कुल नहीं हुआ।

तात्कालिक विफलताओं को विलंबित विफलताओं से अलग करें।उत्पादन के दौरान तत्काल विफलता अक्सर खुराक, गतिविधि, पीएच, तापमान, मिश्रण या सब्सट्रेट पहुंच को इंगित करती है।भंडारण के दौरान विलंबित विफलता अवशिष्ट गतिविधि, अपूर्ण निष्क्रियता, माइक्रोबियल खराब होने, ऑक्सीकरण या वितरण तापमान की ओर इशारा कर सकती है।नमूनों के उपभोग या त्यागने से पहले समय सही साक्ष्य चुनने में मदद करता है।

एंजाइम विनिर्माण विफलता मूल कारण विश्लेषण मूल-कारण तंत्र

पहला साक्ष्य सेट बैच रिकॉर्ड है: एंजाइम लॉट, सीओए, खुराक, अतिरिक्त बिंदु, पीएच, उत्पाद तापमान, सक्रिय समय, मिश्रण, देरी को रोकना और रोकने की स्थिति।मान्य विंडो के साथ वास्तविक मानों की तुलना करें।कई एंजाइम विफलताएं छोटे प्रक्रिया बदलावों के कारण होती हैं: एक टैंक को बहुत लंबे समय तक रखा जाता है, पीएच सुधार चूक जाता है, कम उत्पाद का तापमान होता है, देर से जोड़ा जाता है या गर्मी का चरण होता है जो उत्पाद तक नहीं पहुंचता है।

उपयोग से पहले जांचें कि एंजाइम सही ढंग से संग्रहीत किया गया था या नहीं।गर्मी का दुरुपयोग, नमी एकत्र करना या समाप्त हो चुकी पुन: परीक्षण स्थिति गतिविधि को कम कर सकती है।पाउडर के लिए, केकिंग और स्थानांतरण हानि का निरीक्षण करें।तरल पदार्थों के लिए, पृथक्करण, तलछट, गंध और तापमान जोखिम का निरीक्षण करें।फॉर्मूला और प्रक्रिया सही दिखने पर भी सामग्री की स्थिति खराब प्रदर्शन की व्याख्या कर सकती है।

एंजाइम विनिर्माण विफलता मूल कारण विश्लेषण मूल कारण साक्ष्य

अपर्याप्त प्रतिक्रिया तब होती है जब वांछित प्रभाव अधूरा होता है।रस धुंधला रहता है, लैक्टोज रूपांतरण कम होता है, आटे का प्रदर्शन कमजोर होता है, चिपचिपाहट अधिक रहती है या प्रोटीन संशोधन अपर्याप्त होता है।कारणों में कम एंजाइम गतिविधि, अपर्याप्त खुराक, कम संपर्क समय, गलत पीएच, कम तापमान, अवरोधक उपस्थिति, खराब मिश्रण या दुर्गम सब्सट्रेट शामिल हैं।विश्लेषण को पहले सबसे संभावित कारणों का परीक्षण करना चाहिए।

एक छोटा सा अनुप्रयोग परीक्षण निर्णायक हो सकता है।नियंत्रित परिस्थितियों में बनाए गए या शिकायत किए गए कच्चे माल के साथ बनाए गए एंजाइम को चलाएं।यदि प्रयोगशाला में प्रदर्शन ठीक हो जाता है, तो प्लांट प्रक्रिया विंडो समस्या हो सकती है।यदि प्रदर्शन कमज़ोर रहता है, तो एंजाइम लॉट, सब्सट्रेट गुणवत्ता और आपूर्तिकर्ता दस्तावेज़ की समीक्षा करें।मानक एंजाइम परख अकेले खाद्य मैट्रिक्स को पुन: उत्पन्न नहीं कर सकता है।

एंजाइम विनिर्माण विफलता मूल कारण विश्लेषण मूल कारण विफलता तर्क

अतिप्रतिक्रिया से उत्पाद में अत्यधिक परिवर्तन होता है: पतला होना, चिपचिपा टुकड़ा, कमजोर संरचना, कड़वाहट, अत्यधिक मिठास या रबड़ जैसा जेल।कारणों में उच्च खुराक, लंबे समय तक सक्रिय समय, गतिविधि सीमा के भीतर उच्च तापमान, विलंबित निष्क्रियता, उच्च सब्सट्रेट पहुंच या मजबूत एंजाइम लॉट शामिल हैं।ओवररिएक्शन तब भी हो सकता है जब ऑपरेटर नियंत्रित सत्यापन के बिना खुराक बढ़ाकर पिछले खराब प्रदर्शन की भरपाई करते हैं।

समय टिकटों की सावधानीपूर्वक समीक्षा करें।एक बैच जो टैंक में प्रतीक्षा कर रहा था, धीरे-धीरे गर्म हुआ या डाउनस्ट्रीम देरी के दौरान गर्म रहा, उसने अपेक्षा से अधिक समय तक प्रतिक्रिया की हो सकती है।निष्क्रियता को केवल उपकरण सेटपॉइंट से ही नहीं, बल्कि उत्पाद के तापमान और होल्ड समय से भी सत्यापित किया जाना चाहिए।भंडारण के दौरान दोष बढ़ने पर अवशिष्ट गतिविधि पर विचार किया जाना चाहिए।

एंजाइम विनिर्माण विफलता मूल कारण विश्लेषण मूल कारण रिलीज सीमाएं

कच्चे माल की भिन्नता अक्सर बताती है कि क्यों वही एंजाइम खुराक एक सप्ताह काम करती है और अगले सप्ताह विफल हो जाती है।फलों की परिपक्वता पेक्टिन संरचना को बदल देती है, आटे की गुणवत्ता स्टार्च और अरेबिनॉक्सिलन प्रतिक्रिया को बदल देती है, प्रोटीन ताप इतिहास प्रोटीज पहुंच को बदल देता है और फाइबर कण आकार पॉलीसेकेराइड टूटने को बदल देता है।कच्चे माल सीओए, कार्यात्मक परीक्षण और आपूर्तिकर्ता परिवर्तनों की समीक्षा करें।

जब लक्षण घोषित मुख्य एंजाइम से मेल नहीं खाता तो साइड एक्टिविटी पर विचार किया जाना चाहिए।कड़वाहट प्रोटियोलिसिस का संकेत दे सकती है;ऑफ-नोट्स लाइपेज गतिविधि का संकेत दे सकते हैं;अप्रत्याशित बादल या पतलापन द्वितीयक पॉलीसेकेराइड गतिविधियों से आ सकता है।घोषित गतिविधि समतुल्य दिखाई देने पर भी आपूर्तिकर्ता परिवर्तन या ग्रेड परिवर्तन शामिल हो सकता है।

एंजाइम विनिर्माण विफलता मूल कारण विश्लेषण मूल कारण उत्पादन अनुप्रयोग

सुधारात्मक कार्रवाई कारण से मेल खानी चाहिए।यदि खुराक गलत थी, तो वजन या पंप अंशांकन ठीक करें।यदि पीएच गलत था, तो पीएच रिलीज प्वाइंट जोड़ें।यदि सक्रिय समय अत्यधिक था, तो होल्ड सीमा परिभाषित करें।यदि निष्क्रियता विफल हो जाती है, तो ताप प्रक्रिया को समायोजित करें या अवशिष्ट गतिविधि को सत्यापित करें।यदि कच्चा माल बदल गया है, तो आने वाली कार्यक्षमता परीक्षण जोड़ें।यदि साइड एक्टिविटी के कारण विफलता हुई, तो एंजाइम ग्रेड या विनिर्देश बदलें।

सही स्थिति को चुनौती दिए जाने के बाद ही आरसीए को बंद करना चाहिए।एक अनुवर्ती बैच को कोई नया दोष पैदा किए बिना एंजाइम फ़ंक्शन को बहाल करना दिखाना चाहिए।एंजाइम आरसीए तब सफल होता है जब संयंत्र प्रतिक्रिया पथ की व्याख्या कर सकता है और पुनरावृत्ति को रोक सकता है, न कि केवल तब जब बैच का निपटान किया जाता है।

एंजाइम विफलताओं के लिए एक बनाए रखा नमूना योजना रखें।कुछ दोष विकसित होते रहते हैं, इसलिए निर्माण के एक दिन के नमूने में तंत्र छूट सकता है।जब अवशिष्ट गतिविधि संभव हो तो नमूनों को रिलीज, मध्य शेल्फ जीवन और अंतिम शेल्फ जीवन पर रखें।समय के साथ प्रवृत्ति से अक्सर पता चलता है कि दोष अवशिष्ट उत्प्रेरण से आया है या एक बार की प्रक्रिया त्रुटि से।

आरसीए में एक परिकल्पना लॉग शामिल होना चाहिए।रिकॉर्ड करें कि किन कारणों पर विचार किया गया, कौन से साक्ष्य ने उनका समर्थन किया या अस्वीकार किया और कौन से परीक्षण चलाए गए।यह टीमों को समान एंजाइम दोष प्रकट होने पर उसी असमर्थित स्पष्टीकरण पर लौटने से रोकता है।

जब विफल उत्पाद को रखना सुरक्षित हो, तो नमूनों को सामान्य और तनावग्रस्त भंडारण दोनों में रखें।यदि दोष तनाव में बढ़ता है, तो अवशिष्ट गतिविधि या मैट्रिक्स अस्थिरता अधिक होने की संभावना है।यदि यह अपरिवर्तित रहता है, तो एक बार की प्रक्रिया विचलन या कच्चे माल का मुद्दा अधिक प्रशंसनीय हो जाता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

सूत्रों का कहना है

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