पर्यावरण निगरानी क्षेत्र डिजाइन

क्षेत्र संदूषण अवसर का वर्णन करते हैं

पर्यावरण निगरानी क्षेत्र भोजन में संदूषण स्थानांतरित होने की संभावना के आधार पर सतहों को वर्गीकृत करते हैं।यह प्रणाली व्यावहारिक है क्योंकि हर सतह पर समान जोखिम नहीं होता है।एक स्लाइसर ब्लेड, कन्वेयर बेल्ट या डिपॉजिटर नोजल का सीधा उत्पाद संपर्क होता है।उस बेल्ट के नीचे एक ढाँचा छींटों, औजारों, हाथों या संक्षेपण द्वारा संदूषण को स्थानांतरित करने के लिए काफी करीब है।कमरे के पार बनी नाली भोजन को छू नहीं सकती, लेकिन यह जलाशय के रूप में कार्य कर सकती है।कमरे के बाहर एक गलियारा है जिसमें जीवों को पहियों या जूतों पर ले जाया जा सकता है।ज़ोन डिज़ाइन इस स्थानिक तर्क को एक नमूना योजना में बदल देता है।

विशिष्ट कार्यक्रम ज़ोन 1 को खाद्य-संपर्क सतहों के रूप में परिभाषित करते हैं, ज़ोन 2 को उत्पाद के करीब गैर-खाद्य-संपर्क सतहों के रूप में, ज़ोन 3 को प्रसंस्करण क्षेत्रों के अंदर अधिक दूर की सतहों के रूप में, और ज़ोन 4 को प्रसंस्करण के बाहर के क्षेत्रों के रूप में परिभाषित करते हैं।संयंत्र को अपनी प्रक्रिया के अनुसार परिभाषाओं को अपनाना चाहिए।एक सूखी बेकरी, गीला आरटीई सलाद कक्ष, मांस काटने का कमरा और चॉकलेट प्लांट में समान जोखिम मानचित्र नहीं होंगे।

जोन 1

जोन 1 में ऐसी सतहें शामिल हैं जो उजागर उत्पाद के संपर्क में आती हैं: बेल्ट, फिलर्स, ब्लेड, हॉपर, नोजल, बर्तन, टेबल और उत्पाद-संपर्क दस्ताने जहां लागू हो।रोगज़नक़ों के लिए नमूनाकरण ज़ोन 1 में उत्पाद-स्वभाव निहितार्थ होते हैं और इन्हें सावधानीपूर्वक डिज़ाइन किया जाना चाहिए।कुछ कार्यक्रम जोन 1 पर नियमित रूप से संकेतक जीवों का उपयोग करते हैं और परिभाषित शर्तों के तहत रोगज़नक़ परीक्षण करते हैं।परीक्षण शुरू होने से पहले नीति लिखी जानी चाहिए ताकि सकारात्मक परिणाम लगातार प्राप्त किया जा सके।

जोन 2 और जोन 3

ज़ोन 2 में उपकरण फ़्रेम, नियंत्रण बटन, गार्ड, रोलर्स, बाहरी सतह, ड्रिप पॉइंट, नीचे और आस-पास के उपकरण शामिल हैं।जोन 3 में प्रसंस्करण क्षेत्रों के भीतर नालियां, फर्श, पहिये, गाड़ियां, फोर्कलिफ्ट, फर्श-दीवार जंक्शन और सफाई उपकरण शामिल हैं।जोन 1 के प्रभावित होने से पहले ये क्षेत्र अक्सर बंदरगाह का खुलासा करते हैं।गीली जगहें, टूटे हुए फर्श, खोखले रोलर्स, खराब वेल्ड, क्षतिग्रस्त सील और साफ करने में मुश्किल ढांचे पर ध्यान देने की जरूरत है।नमूने में नियमित घूमने वाले स्थान और लक्षित उच्च जोखिम वाले स्थान दोनों शामिल होने चाहिए।

जोन 4 और यातायात

ज़ोन 4 में हॉलवे, लॉकर रूम, गोदाम और प्रसंस्करण के बाहर के अन्य क्षेत्र शामिल हैं।यह मायने रखता है क्योंकि जीव यातायात, संक्षेपण, उपकरण, पैलेट, अपशिष्ट या रखरखाव के माध्यम से आगे बढ़ सकते हैं।यदि ज़ोन 4 पॉजिटिव बार-बार उच्च जोखिम वाले कमरों में प्रवेश के पास दिखाई देते हैं, तो बाधाओं, जूते नियंत्रण, यातायात प्रवाह या सफाई को मजबूत करें।

मानचित्र डिज़ाइन करना

सुविधा आरेखण और उत्पाद प्रवाह से प्रारंभ करें।उजागर उत्पाद, लोगों की आवाजाही, अपशिष्ट आंदोलन, पानी, नालियां, वायु प्रवाह, रखरखाव मार्ग और सफाई-उपकरण भंडारण को चिह्नित करें।उन बिंदुओं की पहचान करें जहां संदूषण कम जोखिम से उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों में जा सकता है।औचित्य के साथ नमूनाकरण स्थल निर्दिष्ट करें।केवल आसानी से पहुंचने वाली साइटें न चुनें.कठिन, गीले, क्षतिग्रस्त या छिपे हुए स्थान अक्सर सबसे अधिक मायने रखते हैं।

समीक्षा करें और अद्यतन करें

निर्माण, उपकरण स्थानांतरण, नए उत्पाद, नए यातायात पैटर्न, बार-बार सकारात्मकता या पानी की घटनाओं के बाद जोन मानचित्र बदलना चाहिए।संयंत्र बदलते ही एक स्थिर मानचित्र पुराना हो जाता है।ज़ोन डिज़ाइन तब सफल होता है जब यह टीम को उत्पाद में शामिल होने से पहले जोखिम ढूंढने और हटाने में मदद करता है।

गीला और शुष्क वातावरण

ज़ोन डिज़ाइन को यह प्रतिबिंबित करना चाहिए कि पौधा गीला है, सूखा है या मिश्रित है।गीला वातावरण अक्सर नालियों, संक्षेपण, फर्श, खोखली संरचनाओं और लिस्टेरिया जोखिम पर केंद्रित होता है।शुष्क वातावरण धूल, दरारें, छत के रिसाव, यातायात, उपकरण, वैक्यूम सिस्टम और साल्मोनेला जोखिम पर केंद्रित हो सकता है।सूखे चॉकलेट या स्नैक क्षेत्र को इस तरह से मैप नहीं किया जाना चाहिए जैसे कि यह एक गीला आरटीई सलाद कक्ष हो।सूखे पौधों में जल की घटनाओं में विशेष वृद्धि की आवश्यकता होती है क्योंकि वे बंदरगाह स्थलों को सक्रिय कर सकते हैं।

क्षेत्र की सीमाएँ और बाधाएँ

ज़ोन मानचित्र पर भौतिक बाधाओं को चिह्नित करें: दरवाजे, एयरलॉक, जूते परिवर्तन, बर्तन नियंत्रण, कच्चे-से-तैयार पृथक्करण, एलर्जेन संक्रमण और अपशिष्ट मार्ग।एक सतह स्थान के आधार पर जोन 4 हो सकती है लेकिन यदि यह उच्च जोखिम वाले प्रवेश द्वार के ठीक बाहर स्थित है तो इसका महत्व अधिक है।ज़ोन सिस्टम को केवल स्वाब लेबल ही नहीं, बल्कि बाधा सुधारों का मार्गदर्शन करना चाहिए।

दिनचर्या और जांच नमूने को संतुलित करना

नियमित साइटें प्रवृत्ति निरंतरता प्रदान करती हैं।खोजी साइटें नए या छिपे जोखिम की खोज करती हैं।एक अच्छा डिज़ाइन दोनों का उपयोग करता है।यदि प्रत्येक नमूना हमेशा के लिए तय कर दिया जाता है, तो प्रोग्राम में नए स्थान छूट सकते हैं।यदि प्रत्येक नमूना बेतरतीब ढंग से बदलता है, तो रुझान कमजोर हो जाते हैं।मुख्य प्रहरी साइटें रखें और अतिरिक्त जोखिम-आधारित साइटें घुमाएँ।

जोन 1 नीति

जोन 1 परीक्षण के लिए एक लिखित नीति की आवश्यकता है क्योंकि सकारात्मकता उत्पाद को प्रभावित कर सकती है।कुछ पौधे नियमित रूप से संकेतकों का उपयोग करते हैं और जांच के लिए रोगज़नक़ परीक्षण आरक्षित करते हैं;अन्य में परिभाषित शर्तों के तहत रोगज़नक़ परीक्षण शामिल है।नीति में उत्पाद जोखिम, नियामक अपेक्षा और उत्पाद को धारण करने की संयंत्र की क्षमता प्रतिबिंबित होनी चाहिए।जो भी विकल्प हो, परिणाम उत्पन्न होने से पहले उसे लिखा और प्रशिक्षित किया जाना चाहिए।

स्वच्छ डिज़ाइन से लिंक करें

ज़ोन डिज़ाइन को मरम्मत को बढ़ावा देना चाहिए।यदि जोन 2 या जोन 3 सकारात्मकता खोखले फ्रेम, क्षतिग्रस्त सील, टूटे हुए फर्श या संघनन बिंदुओं के आसपास दोहराई जाती है, तो सुधार केवल अधिक सफाई नहीं है।इसके लिए पुन: डिज़ाइन, प्रतिस्थापन, जल निकासी सुधार या यातायात पृथक्करण की आवश्यकता हो सकती है।ज़ोन उपयोगी होते हैं क्योंकि वे दिखाते हैं कि डिज़ाइन कहाँ जीवों को बने रहने की अनुमति देता है।

मौसमी और विशेष घटनाएँ

ज़ोन डिज़ाइन में बारिश, छत से रिसाव, उच्च आर्द्रता, मौसमी कीट, निर्माण और शटडाउन स्टार्टअप को ध्यान में रखा जाना चाहिए।जल घटनाओं या रखरखाव के बाद अस्थायी साइटों की आवश्यकता हो सकती है।एक ज़ोन योजना जो असामान्य घटनाओं के दौरान कभी नहीं बदलती, वह उन सटीक स्थितियों से चूक सकती है जो जीवों को स्थानांतरित करने की अनुमति देती हैं।

प्रत्येक प्रमुख लेआउट या उत्पाद-प्रवाह परिवर्तन के बाद ज़ोन परिभाषाओं की समीक्षा करें।

दस्तावेज़ जो अस्थायी क्षेत्र परिवर्तन को मंजूरी देता है।

प्लांट ऑडिटरों को सावधानी से प्रशिक्षित करें।

पर्यावरण निगरानी क्षेत्र डिज़ाइन के लिए नियंत्रण सीमाएँ

किसी संयंत्र या विकास प्रयोगशाला में पर्यावरण निगरानी क्षेत्र डिजाइन का उपयोग करने वाले पाठक को यह जानना होगा कि कौन सी स्थिति कारण है।कार्य सीमा घटक की पहचान, प्रक्रिया इतिहास, विश्लेषणात्मक विधि, भंडारण की स्थिति और रिलीज निर्णय है;उस सीमा के बाहर, एक उत्तीर्ण परिणाम भ्रामक हो सकता है क्योंकि दोष प्रकट होने के लिए पर्याप्त समय होने से पहले उत्पाद का नमूना लिया जा सकता है।

पर्यावरण निगरानी क्षेत्र डिज़ाइन के लिए स्रोत सूची तब सबसे मजबूत होती है जब प्रत्येक उद्धरण में एक कार्य होता है।पैकिंगहाउस पर्यावरण निगरानी कार्यक्रम: पैकिंगहाउस जोन की पहचान करना वैज्ञानिक आधार का समर्थन करता है, एफडीए - पर्यावरण नमूनाकरण प्रसंस्करण या गुणवत्ता कोण का समर्थन करता है, और एफडीए - ताजे कटे फलों और सब्जियों के माइक्रोबियल खाद्य सुरक्षा खतरों को कम करने के लिए गाइड लेख को एकल विधि या एकल उत्पाद मैट्रिक्स पर निर्भर होने से रोकने में मदद करता है।

पर्यावरण निगरानी क्षेत्र डिज़ाइन: निर्णय-विशिष्ट तकनीकी साक्ष्य

पर्यावरण निगरानी क्षेत्र डिजाइनसामग्री की पहचान, प्रक्रिया की स्थिति, विश्लेषणात्मक विधि, बनाए रखा गया नमूना, भंडारण की स्थिति, स्वीकृति सीमा, विचलन और सुधारात्मक कार्रवाई के माध्यम से नियंत्रित किया जाना चाहिए।वे शब्द पूरक नहीं हैं;वे उन साक्ष्यों को परिभाषित करते हैं जो साबित करते हैं कि उत्पाद, लॉट या प्रक्रिया अभी भी अपनी इच्छित नियंत्रण सीमा के अंदर है या नहीं।

के लिएपर्यावरण निगरानी क्षेत्र डिजाइन, निर्णय की सीमा स्वीकृत करना, रोकना, पुनः परीक्षण करना, सुधार करना, पुनः कार्य करना, अस्वीकार करना या जांच करना है।समीक्षक को उस सीमा को विधि परिणाम, बैच रिकॉर्ड, बनाए रखा नमूना तुलना, संवेदी या दृश्य जांच और प्रवृत्ति समीक्षा का पता लगाना चाहिए, फिर रिकॉर्ड करना चाहिए कि वे डेटा इस सटीक उत्पाद और शीर्षक के लिए पर्याप्त क्यों हैं।

मेंपर्यावरण निगरानी क्षेत्र डिजाइनविफलता विवरण में अस्पष्ट भिन्नता, कमजोर रिलीज तर्क, शिकायत की पुनरावृत्ति या पायलट परीक्षण से उत्पादन तक खराब स्थानांतरण का नाम होना चाहिए।अनुवर्ती रिकॉर्ड में नमूना बिंदु, विधि की स्थिति, लॉट की पहचान, भंडारण आयु और सुधारात्मक कार्रवाई को संरक्षित किया जाना चाहिए ताकि कोई अन्य समीक्षक निष्कर्ष को दोहरा सके।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

सूत्रों का कहना है

• पैकिंगहाउस पर्यावरण निगरानी कार्यक्रम: पैकिंगहाउस जोन की पहचान करनाज़ोन परिभाषाओं और नमूना-स्थान तर्क के लिए ओपन-एक्सेस एक्सटेंशन संसाधन का उपयोग किया जाता है।
• एफडीए - पर्यावरण नमूनाकरणपर्यावरणीय नमूने और रोगज़नक़-नियंत्रण सत्यापन के लिए आधिकारिक FDA संदर्भ का उपयोग किया जाता है।
• एफडीए - ताजे कटे फलों और सब्जियों के माइक्रोबियल खाद्य सुरक्षा खतरों को कम करने के लिए गाइडपर्यावरण निगरानी कार्यक्रम डिजाइन और सुधारात्मक-कार्रवाई अपेक्षाओं के लिए एफडीए मार्गदर्शन का उपयोग किया जाता है।
• एफडीए - खाने के लिए तैयार खाद्य पदार्थों में लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स का नियंत्रण: उद्योग के लिए मार्गदर्शनलिस्टेरिया नियंत्रण, स्वच्छता और पर्यावरण निगरानी संदर्भ के लिए एफडीए मार्गदर्शन का उपयोग किया जाता है।
• एफएसआईएस - अनुपालन दिशानिर्देश: घातकता के बाद उजागर होने वाले रेडी-टू-ईट मांस और पोल्ट्री उत्पादों में लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स को नियंत्रित करनायूएसडीए एफएसआईएस मार्गदर्शन का उपयोग आरटीई पर्यावरण नियंत्रण और सत्यापन तर्क के लिए किया जाता है।
• कोडेक्स एलिमेंटेरियस - खाद्य स्वच्छता के सामान्य सिद्धांत सीएक्ससी 1-1969कोडेक्स स्वच्छता कोड का उपयोग पूर्व अपेक्षित कार्यक्रमों, स्वच्छता और एचएसीसीपी संदर्भ के लिए किया जाता है।
• भोजन में सूक्ष्मजीवी जोखिम: खाद्य सुरक्षा उपायों के कार्यान्वयन का मूल्यांकनखाद्य-सुरक्षा उपाय कार्यान्वयन और सत्यापन संदर्भ के लिए उपयोग किया जाने वाला ओपन-एक्सेस लेख।
• एफडीए - एचएसीसीपी सिद्धांत और अनुप्रयोग दिशानिर्देशनिगरानी, ​​सुधारात्मक कार्रवाई और सत्यापन संरचना के लिए नियामक संदर्भ का उपयोग किया जाता है।