सीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिजाइन

एक सीसीपी रिकॉर्ड को दो बातें साबित करनी होंगी

सीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिज़ाइन को यह साबित करना चाहिए कि एक महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदु सिद्धांत में खतरे को नियंत्रित कर सकता है और प्रतिष्ठान इसे व्यवहार में चला सकता है।एफएसआईएस मार्गदर्शन सत्यापन को वैज्ञानिक या तकनीकी सहायता और प्रारंभिक व्यावहारिक प्रदर्शन के रूप में वर्णित करता है।वह भेद आवश्यक है।एक प्रकाशित घातकता तालिका, थर्मल-प्रोसेस पेपर या नियामक दिशानिर्देश डिजाइन का समर्थन करता है;प्लांट रिकॉर्ड साबित करते हैं कि वास्तविक परिस्थितियों में रेखा वास्तव में बार-बार महत्वपूर्ण सीमा तक पहुंची।

रिकॉर्ड खतरे और उत्पाद से शुरू होना चाहिए।खाने के लिए तैयार मांस में साल्मोनेला के लिए एक कुक सीसीपी, सॉस के लिए एक अम्लीकरण सीसीपी, एक मेटल डिटेक्टर सीसीपी और एक एलर्जेन लेबल नियंत्रण के लिए एक ही रिकॉर्ड की आवश्यकता नहीं होती है।प्रत्येक रिकॉर्ड में खतरे, उत्पाद परिवार, प्रक्रिया चरण, महत्वपूर्ण सीमा, निगरानी विधि, आवृत्ति, जिम्मेदार भूमिका, सुधारात्मक कार्रवाई और सत्यापन विधि का नाम होना चाहिए।

एक कमज़ोर रिकॉर्ड केवल बक्सों पर टिक लगा हुआ दिखाता है।एक मजबूत रिकॉर्ड बताता है कि महत्वपूर्ण सीमा क्यों वैध है, उपकरण इसे कैसे मापता है, इसके विफल होने पर कौन सा उत्पाद प्रभावित होता है और समीक्षा होने तक रिलीज़ को कैसे अवरुद्ध किया जाता है।

वैज्ञानिक सहायता अनुभाग

वैज्ञानिक सहायता अनुभाग में प्रकाशित साहित्य, विनियमन, प्रक्रिया-प्राधिकरण पत्र, चुनौती अध्ययन, मान्य मॉडल, उपकरण डेटा या अन्य तकनीकी औचित्य शामिल होना चाहिए।यह वास्तविक उत्पाद और प्रक्रिया से मेल खाना चाहिए।एक पतले तरल पदार्थ में घातक अध्ययन स्वचालित रूप से पार्टिकुलेट सॉस को मान्य नहीं करता है।एक पैकेज के लिए धातु पहचान मानक स्वचालित रूप से एक अलग पैकेज आकार, फ़ॉइल, गति या एपर्चर को मान्य नहीं करता है।

रिकॉर्ड में धारणाएं बताई जानी चाहिए: उत्पाद पीएच, जल गतिविधि, मोटाई, प्रवाह, कण आकार, बेल्ट गति, पैकेज, लक्ष्य जीव, सबसे खराब स्थिति संरचना और उपकरण सीमाएं।यदि कोई धारणा बदलती है, तो सत्यापन के लिए पुनर्मूल्यांकन की आवश्यकता हो सकती है।यह सत्यापन को एक स्थिर बाइंडर बनने से रोकता है जो अब लाइन से मेल नहीं खाता है।

निवारक-नियंत्रण प्रणालियों के लिए, निगरानी और सत्यापन रिकॉर्ड भी मायने रखते हैं।भाग 117 निवारक-नियंत्रण प्रबंधन घटकों पर जोर देता है, जिसमें निगरानी, ​​​​सुधारात्मक कार्रवाई और जहां लागू हो वहां सत्यापन शामिल है।इसलिए सीसीपी-शैली रिकॉर्ड को सत्यापन को दैनिक संचालन से जोड़ना चाहिए।

पौधा प्रदर्शन अनुभाग

संयंत्र प्रदर्शन में वास्तविक उत्पादन या प्रतिनिधि सबसे खराब स्थिति वाले रन का उपयोग किया जाना चाहिए।इसे स्टार्ट-अप, स्थिर स्थिति, चेंजओवर, अधिकतम लाइन गति, सबसे बड़ा पैकेज, सबसे ठंडा स्थान, उच्चतम भार और सीसीपी को चुनौती देने वाली किसी भी अन्य स्थिति को कैप्चर करना चाहिए।बार-बार माप से पता चलता है कि क्या लाइन मार्जिन के साथ महत्वपूर्ण सीमा के अंदर काम कर सकती है।

उपकरण नियंत्रण रिकॉर्ड के अंदर होता है।थर्मामीटर, चार्ट रिकॉर्डर, पीएच मीटर, फ्लो मीटर, दबाव गेज, मेटल डिटेक्टर और चेकवेटर्स को अंशांकन या सत्यापन की आवश्यकता होती है।यदि उपकरण गलत है, तो रिकॉर्ड केवल साफ-सुथरा कागजी काम है।फ़ाइल में उपकरण की पहचान, अंशांकन स्थिति, जाँच आवृत्ति और विफल जाँचों पर प्रतिक्रिया दिखनी चाहिए।

विचलन तर्क उत्पादन से पहले लिखा जाना चाहिए।रिकॉर्ड को ऑपरेटरों को बताना चाहिए कि कौन सा उत्पाद प्रभावित है, इसे कैसे अलग किया जाए, किस मूल्यांकन की अनुमति है और कौन इसे जारी या अस्वीकार कर सकता है।उत्पाद पैक होने के बाद पाए जाने वाले सीसीपी विचलन के लिए ट्रैसेबिलिटी विंडो और दस्तावेज़ीकृत स्वभाव की आवश्यकता होती है।

रिकॉर्ड फ़ील्ड जो कमज़ोर साक्ष्य को रोकते हैं

फॉर्म में वास्तविक मान दर्ज होने चाहिए, न कि केवल उत्तीर्ण/असफल अंक।कुक सीसीपी के लिए, उत्पाद का तापमान, समय, बेल्ट गति या प्रवाह दर, उत्पाद का आकार और उपकरण रिकॉर्ड करें।पीएच के लिए, कैलिब्रेटेड मीटर की पहचान, नमूना तापमान, लॉट और यदि उपयोग किया जाता है तो सुधार रिकॉर्ड करें।धातु का पता लगाने के लिए, टेस्ट-पीस प्रकार, ओरिएंटेशन, पैकेज की स्थिति और अस्वीकृत पुष्टिकरण रिकॉर्ड करें।जब प्रक्रिया को बाद में चुनौती दी जाती है तो ये विवरण रिकॉर्ड को उपयोगी बनाते हैं।

निगरानी, ​​सत्यापन और सत्यापन को एक अस्पष्ट रेखा में न मिलाएं।निगरानी सीसीपी में नियमित जांच है।सत्यापन से पुष्टि होती है कि निगरानी और रिकार्ड सही ढंग से किया जा रहा है।सत्यापन साबित करता है कि नियंत्रण खाद्य-सुरक्षा उद्देश्य को प्राप्त कर सकता है।शर्तों को अलग-अलग रखने से ऑडिट संबंधी भ्रम की स्थिति नहीं बनती और सुधारात्मक कार्रवाई में बेहतर मदद मिलती है।

रिकॉर्ड समीक्षा को जोखिम के आधार पर डिज़ाइन किया जाना चाहिए।एक समीक्षक को गायब मान, सीमा से बाहर मान, सुधार, पुनः कार्य, होल्ड और रिलीज़ स्थिति तुरंत देखनी चाहिए।यदि कोई फॉर्म सैकड़ों सामान्य प्रविष्टियों के बीच विचलन छुपाता है, तो डेटा मौजूद होने पर भी डिज़ाइन असुरक्षित है।

इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड को उसी तर्क को संरक्षित करना चाहिए।स्वचालित कैप्चर केवल तभी सहायक होता है जब सिस्टम उत्पाद, उपकरण, समय विंडो और महत्वपूर्ण-सीमा स्थिति की पहचान करता है।एक ट्रेंड फ़ाइल जो लॉट डिस्पोजल से जुड़ी नहीं है वह एक साधारण मैनुअल रिकॉर्ड से कमजोर है जो स्पष्ट रूप से प्रभावित उत्पाद दिखाता है।डेटा अखंडता में उपयोगकर्ता की पहचान, टाइमस्टैम्प, संपादन इतिहास और सुधार का कारण शामिल होना चाहिए।

प्रशिक्षण रिकॉर्ड को सीसीपी रिकॉर्ड से जोड़ा जाना चाहिए।सीसीपी की निगरानी करने वाले व्यक्ति को खतरे, महत्वपूर्ण सीमा, माप पद्धति और विचलन कार्रवाई को समझना चाहिए।यदि रिकॉर्ड के लिए निर्णय की आवश्यकता होती है, जैसे कि सील का मूल्यांकन करना, रंग बदलना या मेटल-डिटेक्टर द्वारा पुष्टि को अस्वीकार करना, तो सक्षमता साक्ष्य को यह दिखाना चाहिए कि ऑपरेटर उस निर्णय को सही ढंग से कर सकता है।

सत्यापन और पुनर्मूल्यांकन

सत्यापन रिकॉर्ड की समीक्षा करता है और पुष्टि करता है कि योजना काम कर रही है।इसमें प्रत्यक्ष अवलोकन, रिकॉर्ड समीक्षा, अंशांकन जांच, जहां उपयोगी हो वहां तैयार उत्पाद का परीक्षण, प्रवृत्ति समीक्षा और सुधारात्मक-कार्रवाई समीक्षा शामिल होनी चाहिए।उत्पाद परिवर्तन, उपकरण परिवर्तन, लाइन-स्पीड परिवर्तन, नए खतरे की जानकारी, बार-बार विचलन या असफल सत्यापन द्वारा पुनर्मूल्यांकन शुरू किया जाना चाहिए।

एक अच्छी तरह से डिज़ाइन किया गया सीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड ऑडिट के दौरान पढ़ने योग्य होता है और संकट के दौरान उपयोगी होता है।यह विज्ञान, पादप डेटा और उत्पाद स्वभाव को जोड़ता है।डिज़ाइन का लक्ष्य अधिक रूप नहीं है;यह खतरे से लेकर महत्वपूर्ण सीमा तक निगरानी किए गए सुरक्षित उत्पादन तक साक्ष्य की एक रक्षात्मक श्रृंखला है।

सीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिज़ाइन के लिए नियंत्रण सीमाएँ

सीसीपी वैलिडेशन रिकॉर्ड डिज़ाइन के लिए एक उपयोगी समापन नारा के बजाय एक कार्रवाई सीमा है।जब देखा गया जोखिम असुरक्षित रिलीज, आवर्ती सकारात्मक, अनियंत्रित पुनर्कार्य, विदेशी-शरीर एक्सपोजर या कमजोर सत्यापन है, तो अगली कार्रवाई को पहले किए गए माप से जोड़ा जाना चाहिए, फिर परिवर्तन को विनिर्देश में लॉक करने से पहले एक बनाए रखा या स्वतंत्र रूप से तैयार किए गए नमूने पर पुष्टि की जानी चाहिए।

सीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिज़ाइन: प्रलेखित खाद्य-सुरक्षा साक्ष्य

सीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिजाइनजोखिम विश्लेषण, पीआरपी, ओपीआरपी, सीसीपी, विचलन, उत्पाद पकड़, सीएपीए, पुनरावृत्ति जांच, पर्यावरण निगरानी, ​​लेबल समाधान और लॉट वंशावली के माध्यम से नियंत्रित किया जाना चाहिए।वे शब्द पूरक नहीं हैं;वे उन साक्ष्यों को परिभाषित करते हैं जो साबित करते हैं कि उत्पाद, लॉट या प्रक्रिया अभी भी अपनी इच्छित नियंत्रण सीमा के अंदर है या नहीं।

के लिएसीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिजाइन, निर्णय सीमा रिहाई, संगरोध, पुनः कार्य, विनाश, स्मरण मूल्यांकन या आपूर्तिकर्ता वृद्धि है।समीक्षक को निगरानी रिकॉर्ड, सत्यापन रिकॉर्ड, स्वच्छता परिणाम, डिटेक्टर चुनौती, लेबल जांच, पर्यावरणीय प्रवृत्ति और हस्ताक्षरित स्वभाव तक उस सीमा का पता लगाना चाहिए, फिर रिकॉर्ड करना चाहिए कि वे डेटा इस सटीक उत्पाद और शीर्षक के लिए पर्याप्त क्यों हैं।

मेंसीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिजाइन, विफलता विवरण में अनिर्दिष्ट खतरा नियंत्रण, बार-बार विचलन, क्रॉस-संपर्क जोखिम, मिस्ड होल्ड निर्णय या कमजोर सुधारात्मक कार्रवाई का नाम होना चाहिए।अनुवर्ती रिकॉर्ड में नमूना बिंदु, विधि की स्थिति, लॉट की पहचान, भंडारण आयु और सुधारात्मक कार्रवाई को संरक्षित किया जाना चाहिए ताकि कोई अन्य समीक्षक निष्कर्ष को दोहरा सके।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

सूत्रों का कहना है

• एचएसीसीपी सत्यापनआधिकारिक एफएसआईएस मार्गदर्शन का उपयोग सत्यापन डिजाइन, वैज्ञानिक सहायता और इन-प्लांट व्यावहारिक प्रदर्शन के लिए किया जाता है।
• 9 सीएफआर 417.4 - सत्यापन, सत्यापन, पुनर्मूल्यांकनसत्यापन, सत्यापन, पुनर्मूल्यांकन और रिकॉर्ड-समीक्षा आवश्यकताओं के लिए उपयोग किया जाने वाला नियामक पाठ।
• खाद्य स्वच्छता के सामान्य सिद्धांत सीएक्ससी 1-1969कोडेक्स पाठ का उपयोग एचएसीसीपी सिद्धांतों, महत्वपूर्ण सीमाओं, निगरानी, ​​सुधारात्मक कार्रवाई और रिकॉर्ड के लिए किया जाता है।
• 21 सीएफआर भाग 117 - मानव भोजन के लिए वर्तमान अच्छा विनिर्माण अभ्यास, खतरा विश्लेषण, और जोखिम-आधारित निवारक नियंत्रणमानव खाद्य संयंत्रों में निवारक नियंत्रण, निगरानी, ​​​​सत्यापन और रिकॉर्ड के लिए उपयोग किया जाने वाला आधिकारिक ई-सीएफआर पाठ।
• फलों और सब्जियों के रस के लिए गैर-पारंपरिक स्थिरीकरण: अवलोकन, तकनीकी बाधाएं, और ऊर्जा लागत तुलनाओपन-एक्सेस समीक्षा का उपयोग रस स्थिरीकरण, एंजाइम निष्क्रियता और निष्कर्षण के बाद प्रक्रिया बाधाओं के लिए किया जाता है।
• माइक्रोबियल एंजाइम और खाद्य उद्योग में प्रमुख अनुप्रयोग: एक संक्षिप्त समीक्षाएंजाइम अनुप्रयोगों, प्रक्रिया लाभों और खाद्य-उद्योग की बाधाओं के लिए ओपन-एक्सेस समीक्षा का उपयोग किया जाता है।
• जूस एचएसीसीपी नियामक प्रशिक्षणसीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिज़ाइन के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• उद्योग के लिए मार्गदर्शन: जूस एचएसीसीपी विनियमन पर प्रश्न और उत्तरसीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिज़ाइन के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• खाद्य नियंत्रण में विश्लेषणात्मक तरीकों का सत्यापनसीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिज़ाइन के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• जूस खतरा विश्लेषण गंभीर नियंत्रण बिंदु खतरे और नियंत्रण मार्गदर्शनसीसीपी सत्यापन रिकॉर्ड डिज़ाइन के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।