एफ्लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइन

एफ्लाटॉक्सिन का नमूना अलग क्यों है?

एफ्लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिजाइनकठिन है क्योंकि संदूषण अत्यधिक विषम है।कुछ गुठलियों, मेवों या अंजीर में बहुत अधिक विष हो सकता है जबकि अधिकांश भाग साफ होता है।इसलिए विश्लेषणात्मक परिणाम तीन त्रुटियों पर निर्भर करता है: नमूनाकरण त्रुटि, नमूना तैयार करने की त्रुटि और विश्लेषणात्मक त्रुटि।नमूनाकरण त्रुटि आमतौर पर सबसे बड़ी होती है।एक ट्रक से एक छोटे से नमूने का परीक्षण करना एक वैध नियंत्रण योजना नहीं है।

लॉट, वृद्धिशील और समग्र नमूने

लॉट मूल, पैकिंग, विविधता और वितरण जैसी सामान्य विशेषताओं के साथ एक पहचान योग्य मात्रा है।बड़े लॉट को सबलॉट में विभाजित किया जाना चाहिए ताकि नमूना बिंदु सामग्री को कवर कर सकें।वृद्धिशील नमूने लॉट या प्रवाह में कई स्थानों से लिए गए छोटे हिस्से होते हैं।समग्र नमूना संयुक्त नमूना है जिसका उपयोग लॉट या सबलॉट का प्रतिनिधित्व करने के लिए किया जाता है।

चलते अनाज या मेवों से नमूना लेना अक्सर केवल सुलभ सतहों से नमूना लेने की तुलना में अधिक प्रतिनिधि होता है।यदि सही तरीके से स्थापित और रखरखाव किया जाए तो स्वचालित क्रॉस-स्ट्रीम नमूनाकरण पूर्वाग्रह को कम कर सकता है।मैनुअल स्पीयर सैंपलिंग से हॉटस्पॉट छूट सकते हैं या सुलभ क्षेत्रों का अधिक प्रतिनिधित्व हो सकता है।नमूना मानचित्र में जहां व्यावहारिक हो वहां शीर्ष, मध्य, नीचे, किनारे, लोडिंग की शुरुआत और अंत शामिल होना चाहिए।

पीसना और प्रयोगशाला उपनमूनाकरण

संग्रह के बाद, एकत्र किए गए नमूने को पीसकर मिश्रित किया जाना चाहिए क्योंकि विषाक्त पदार्थ छोटे कणों में केंद्रित होते हैं।खराब संचार एक अच्छी नमूना योजना को नष्ट कर सकता है।कण आकार, मिल प्रकार, सफाई, नमूना विभाजन विधि और नमी की स्थिति पुनरावृत्ति को प्रभावित करती है।प्रयोगशाला उपनमूनाकरण में एक परिभाषित विभाजक या मान्य प्रक्रिया का उपयोग करना चाहिए, न कि किसी बैग के ऊपर से एक स्कूप का।

मूंगफली, मक्का, पेड़ के नट, मसाले और सूखे फल जैसी वस्तुओं के लिए, आधिकारिक योजना के लिए बड़े समुच्चय या प्रयोगशाला नमूना द्रव्यमान की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि संदूषण वितरण बहुत असमान है।सुविधा के लिए नमूना द्रव्यमान को कम करने से गलत स्वीकृति और गलत अस्वीकृति का जोखिम बढ़ जाता है।

कमोडिटी-विशिष्ट योजना डिज़ाइन

मक्का, मूंगफली, पेड़ के मेवे, सूखे अंजीर, मसाले और तिलहन समान नमूना ज्यामिति साझा नहीं करते हैं।थोक मक्के का नमूना बहते अनाज या जांच से लिया जा सकता है;पैकेज्ड नट्स को पैलेटों में पैकेज चयन की आवश्यकता हो सकती है;सूखे फल को गुच्छेदार या क्षतिग्रस्त इकाइयों पर ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है;मसाले पीसने और मिश्रित करने के बाद अत्यधिक भिन्न हो सकते हैं।योजना को भौतिक लॉट फॉर्म से मेल खाना चाहिए, न कि केवल विष से।

जोखिम-आधारित नमूनाकरण उच्च जोखिम वाली उत्पत्ति, सूखे से प्रभावित फसलों, क्षतिग्रस्त लॉट, आपूर्तिकर्ता इतिहास या सकारात्मक रैपिड-स्क्रीनिंग परिणामों के लिए तीव्रता बढ़ा सकता है।हालाँकि, जोखिम-आधारित चयन को अभी भी चुने हुए लॉट के अंदर एक रक्षात्मक यादृच्छिक या व्यवस्थित पैटर्न का उपयोग करना चाहिए।केवल दिखाई देने वाली फफूंदयुक्त इकाइयों को लक्षित करने से औसत संदूषण का अनुमान अधिक लगाया जा सकता है;क्षतिग्रस्त क्षेत्रों से बचने से जोखिम को कम किया जा सकता है।

जहां नमूनाकरण त्रुटि प्रवेश करती है

दूषित इकाइयाँ छूटने पर नमूनाकरण में त्रुटि आती है।तैयारी में त्रुटि तब आती है जब समुच्चय का नमूना बारीक नहीं पीसा जाता है या समान रूप से मिश्रित नहीं किया जाता है।विश्लेषणात्मक त्रुटि निष्कर्षण, सफाई, अंशांकन और पता लगाने के दौरान प्रवेश करती है।बढ़ती विश्लेषणात्मक परिशुद्धता खराब फ़ील्ड नमूने की भरपाई नहीं कर सकती।एक प्रयोगशाला एक गैर-प्रतिनिधि नमूने से एक सटीक संख्या की रिपोर्ट कर सकती है, लेकिन संख्या अभी भी भ्रामक होगी।

इस कारण से, प्रशिक्षण और शारीरिक प्रक्रिया मायने रखती है।नमूना लेने वाले कर्मियों को पता होना चाहिए कि वेतन वृद्धि कहां एकत्र करनी है, क्रॉस-संदूषण से कैसे बचना है, नमूनों को कैसे सील करना है और हिरासत की श्रृंखला का दस्तावेजीकरण कैसे करना है।उपकरण साफ-सुथरा और वस्तु के लिए उपयुक्त होना चाहिए।सैंपलिंग फ़ाइल को लॉट की पहचान से लेकर अंतिम परिणाम तक ऑडिट करने योग्य होना चाहिए।

निर्णय जोखिम और व्याख्या

योजना को यह भी परिभाषित करना चाहिए कि अस्वीकृत लॉट का क्या होता है: पृथक्करण, वैध होने पर कम जोखिम वाले उपयोग की ओर मोड़ना, जहां अनुमति हो वहां विषहरण, आपूर्तिकर्ता सुधारात्मक कार्रवाई या विनाश।एफ्लाटॉक्सिन को पतला करने के लिए दूषित सामग्री को साफ लॉट में मिलाना एक स्वीकार्य सुरक्षा रणनीति नहीं है जब तक कि कानून और ग्राहक नियमों द्वारा स्पष्ट रूप से अनुमति न दी गई हो, और अक्सर निषिद्ध है।

रैपिड टेस्ट किट स्क्रीनिंग का समर्थन कर सकते हैं, लेकिन सकारात्मक या सीमावर्ती परिणामों को आमतौर पर लागू विनियमन या ग्राहक विनिर्देश के अनुसार पुष्टिकरण विश्लेषण की आवश्यकता होती है।वस्तु एवं विष स्वरूप के लिए प्रयोगशाला विधि उपयुक्त होनी चाहिए।नमूना तैयार करना, निष्कर्षण दक्षता, पुनर्प्राप्ति सुधार, एलओक्यू और माप अनिश्चितता को प्रमाणपत्र या रखी गई फ़ाइल में बताया जाना चाहिए।

न्यूनतम नमूना फ़ाइल

• कमोडिटी, लॉट साइज, सबलॉट नियम और सैंपलिंग स्थान।
• वृद्धिशील नमूनों की संख्या और द्रव्यमान.
• समग्र नमूना द्रव्यमान, पीसने की विधि और विभाजन विधि।
• विश्लेषणात्मक विधि, LOQ, पुनर्प्राप्ति और अनिश्चितता।
• स्वीकार/अस्वीकार सीमा और पुष्टिकारक स्वीकृति तर्क।
• सकारात्मक या सीमा रेखा लॉट के लिए सुधारात्मक कार्रवाई।

प्रत्येक सकारात्मक लॉट, आपूर्तिकर्ता परिवर्तन या फसल-मौसम बदलाव के बाद योजना की समीक्षा की जानी चाहिए।एफ्लाटॉक्सिन का जोखिम मौसम, सूखे के तनाव, कीट क्षति, सूखने में देरी और भंडारण आर्द्रता के साथ बदलता है।एक योजना जो कम जोखिम वाले सीज़न के लिए पर्याप्त थी, वह बहुत कमजोर हो सकती है जब आने वाले लॉट में उच्च मोल्ड क्षति दिखाई देती है या जब सामग्री एक नए मूल से प्राप्त की जाती है।

संबंधित पृष्ठ:मायकोटॉक्सिन जोखिम प्रबंधन,घटक प्रामाणिकता परीक्षण योजनाऔरआपूर्तिकर्ता धोखाधड़ी जोखिम मैट्रिक्स.

एफ्लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइन: निर्णय-विशिष्ट तकनीकी साक्ष्य

एफ्लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइनसामग्री की पहचान, प्रक्रिया की स्थिति, विश्लेषणात्मक विधि, बनाए रखा गया नमूना, भंडारण की स्थिति, स्वीकृति सीमा, विचलन और सुधारात्मक कार्रवाई के माध्यम से नियंत्रित किया जाना चाहिए।वे शब्द पूरक नहीं हैं;वे उन साक्ष्यों को परिभाषित करते हैं जो साबित करते हैं कि उत्पाद, लॉट या प्रक्रिया अभी भी अपनी इच्छित नियंत्रण सीमा के अंदर है या नहीं।

के लिएएफ्लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइन, निर्णय की सीमा स्वीकृत करना, रोकना, पुनः परीक्षण करना, सुधार करना, पुनः कार्य करना, अस्वीकार करना या जांच करना है।समीक्षक को उस सीमा को विधि परिणाम, बैच रिकॉर्ड, बनाए रखा नमूना तुलना, संवेदी या दृश्य जांच और प्रवृत्ति समीक्षा का पता लगाना चाहिए, फिर रिकॉर्ड करना चाहिए कि वे डेटा इस सटीक उत्पाद और शीर्षक के लिए पर्याप्त क्यों हैं।

मेंएफ्लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइनविफलता विवरण में अस्पष्ट भिन्नता, कमजोर रिलीज तर्क, शिकायत की पुनरावृत्ति या पायलट परीक्षण से उत्पादन तक खराब स्थानांतरण का नाम होना चाहिए।अनुवर्ती रिकॉर्ड में नमूना बिंदु, विधि की स्थिति, लॉट की पहचान, भंडारण आयु और सुधारात्मक कार्रवाई को संरक्षित किया जाना चाहिए ताकि कोई अन्य समीक्षक निष्कर्ष को दोहरा सके।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

सूत्रों का कहना है

• मकई में एफ्लाटॉक्सिन के नमूने के लिए वर्तमान तरीके और सर्वोत्तम अभ्यास रूपरेखाएफ्लाटॉक्सिन विविधता, मकई नमूनाकरण चुनौतियों और सर्वोत्तम अभ्यास ढांचे के लिए उपयोग किया जाता है।
• मक्के में एफ्लाटॉक्सिन के लिए दो नमूना योजनाओं की तुलनामक्का में मैनुअल बनाम स्वचालित नमूनाकरण विचरण और योजना दक्षता के लिए उपयोग किया जाता है।
• धूल के नमूने के माध्यम से अनाज का माइकोटॉक्सिन विश्लेषणआधिकारिक नमूना योजना संदर्भ, कोडेक्स और ईयू ढांचे और मायकोटॉक्सिन विविधता के लिए उपयोग किया जाता है।
• ईयू विनियमन 401/2006 मायकोटॉक्सिन नमूनाकरण परिभाषाएँलॉट, सबलॉट, वृद्धिशील नमूना, समग्र नमूना और प्रयोगशाला नमूना परिभाषाओं के लिए उपयोग किया जाता है।
• यूरोपीय आयोग संदूषकों के लिए नमूनाकरण और विश्लेषणवर्तमान ईयू नमूनाकरण और विश्लेषण ढांचे और 2023/2782 अद्यतन संदर्भ के लिए उपयोग किया जाता है।
• मूंगफली में कुल एफ्लाटॉक्सिन के लिए यूएसडीए एआरएस/कोडेक्स नमूनाकरण योजनाकोडेक्स-शैली मूंगफली लॉट नमूनाकरण, 20 किलो प्रयोगशाला नमूना और प्रवर्तन डिजाइन के लिए उपयोग किया जाता है।
• खाद्य पैकेजिंग अनुप्रयोगों के लिए खाद्य पॉलिमर और माध्यमिक बायोएक्टिव यौगिकएफ़लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइन के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• खाद्य खाद्य पैकेजिंग अनुप्रयोगों के लिए योज्य के रूप में प्राकृतिक रोगाणुरोधी: एक समीक्षाएफ़लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइन के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• खाद्य पैकेजिंग अनुप्रयोगों के लिए रोगाणुरोधी खाद्य कोटिंग्स की अत्याधुनिक तकनीकएफ़लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइन के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।
• खुदरा खाद्य प्रतिष्ठानों में पोंछने और सफाई के तरीकों का उपयोग करके एलर्जेन को हटाना और स्थानांतरित करनाएफ़लाटॉक्सिन नमूनाकरण योजना डिज़ाइन के लिए जोड़ा गया क्योंकि यह स्रोत माइक्रोबियल, खाद्य सुरक्षा, एचएसीसीपी साक्ष्य का समर्थन करता है और लेख स्रोत सेट में विविधता लाता है।