Çevresel İzleme Bölgesi Tasarımı

Bölgeler kirlenme fırsatını tanımlar

Çevresel izleme bölgeleri, yüzeyleri kontaminasyonun gıdaya geçme olasılığına göre sınıflandırır.Sistem pratiktir çünkü her yüzey aynı riske sahip değildir.Dilimleme bıçağı, taşıma bandı veya depozitör nozülü doğrudan ürünle temas halindedir.Bu kayışın altındaki çerçeve, sıçrama, aletler, eller veya yoğunlaşma nedeniyle oluşan kirlenmeyi taşıyacak kadar yakındır.Odanın karşısındaki gider yiyeceklere temas etmeyebilir ancak bir rezervuar görevi görebilir.Odanın dışındaki bir koridor, organizmaları tekerlekler veya ayakkabılar üzerinde taşıyabilir.Bölge tasarımı bu mekansal mantığı bir örnekleme planına dönüştürür.

Tipik programlar Bölge 1'i gıdayla temas eden yüzeyler, Bölge 2'yi ürüne yakın, gıdayla temas etmeyen yüzeyler, Bölge 3'ü işleme alanlarının içindeki daha uzak yüzeyler ve Bölge 4'ü işleme dışındaki alanlar olarak tanımlar.Tesis, tanımları kendi prosesine uyarlamalıdır.Kuru fırın, ıslak RTE salata odası, et dilimleme odası ve çikolata fabrikası aynı risk haritalarına sahip olmayacaktır.

Bölge 1

Bölge 1, açıkta kalan ürünle temas eden yüzeyleri içerir: kayışlar, dolgular, bıçaklar, besleme hunileri, püskürtme uçları, mutfak eşyaları, masalar ve uygulanabildiği yerlerde ürünle temas eden eldivenler.Patojenler için Numune Alma Bölgesi 1'in ürün dağıtımıyla ilgili sonuçları vardır ve dikkatli bir şekilde tasarlanmalıdır.Bazı programlar, Bölge 1'de rutin olarak gösterge organizmaları ve tanımlanmış koşullar altında patojen testini kullanır.Olumlu bir sonucun tutarlı bir şekilde ele alınması için politika test başlamadan önce yazılmalıdır.

Bölge 2 ve Bölge 3

Bölge 2, ekipman çerçevelerini, kontrol düğmelerini, korumaları, silindirleri, dış yüzeyleri, damlama noktalarını, alt tarafları ve yakındaki araçları içerir.Bölge 3, işleme alanlarındaki drenajları, zeminleri, tekerlekleri, arabaları, forkliftleri, zemin-duvar bağlantılarını ve temizleme araçlarını içerir.Bu bölgeler genellikle Bölge 1 etkilenmeden önce sığınağı ortaya çıkarır.Islak oyuklar, çatlak zeminler, içi boş silindirler, zayıf kaynaklar, hasarlı contalar ve temizlenmesi zor çerçeve dikkati hak ediyor.Örnekleme hem rutin dönüşümlü yerleri hem de hedeflenen yüksek riskli bölgeleri içermelidir.

Bölge 4 ve trafik

Bölge 4 koridorları, soyunma odalarını, depoları ve işleme dışındaki diğer alanları içerir.Bu önemlidir çünkü organizmalar trafik, yoğunlaşma, aletler, paletler, atık veya bakım yoluyla hareket edebilir.Bölge 4 pozitifleri yüksek riskli odalara girişlerin yakınında tekrar tekrar görünüyorsa bariyerleri, ayakkabı kontrollerini, trafik akışını veya temizliği güçlendirin.

Haritayı tasarlamak

Tesis çizimi ve ürün akışıyla başlayın.Maruz kalan ürünü, insan hareketini, atık hareketini, suyu, drenajları, hava akışını, bakım yollarını ve temizlik aletlerinin saklandığı yeri işaretleyin.Kirliliğin düşük riskli bölgelerden yüksek riskli bölgelere geçebileceği noktaları belirleyin.Numune alma yerlerini gerekçelerle birlikte atayın.Sadece ulaşılması kolay siteleri tercih etmeyin.Zor, ıslak, hasarlı veya gizli yerler genellikle en önemli olanlardır.

İnceleyin ve güncelleyin

Bölge haritaları inşaat, ekipman hareketleri, yeni ürün, yeni trafik düzeni, tekrarlanan pozitif olaylar veya su olaylarından sonra değişmelidir.Tesis değiştikçe statik bir harita güncelliğini yitirir.Bölge tasarımı, ürün ortaya çıkmadan önce ekibin riski bulmasına ve ortadan kaldırmasına yardımcı olduğunda başarılı olur.

Islak ve kuru ortamlar

Bölge tasarımı tesisin ıslak mı, kuru mu yoksa karışık mı olduğunu yansıtmalıdır.Islak ortamlar genellikle drenajlara, yoğuşmaya, zeminlere, içi boş yapılara ve Listeria riskine odaklanır.Kuru ortamlar toz, çatlaklar, çatı sızıntıları, trafik, aletler, vakum sistemleri ve Salmonella riskine odaklanabilir.Kuru çikolata veya atıştırmalık alanı ıslak bir RTE salata odası gibi haritalandırılmamalıdır.Kuru bitkilerdeki su olayları, barınma alanlarını harekete geçirebildikleri için özel bir artışı hak ediyor.

Bölge sınırları ve bariyerler

Bölge haritası üzerinde fiziksel engelleri işaretleyin: kapılar, hava kilitleri, ayakkabı değişiklikleri, alet kontrolleri, ham-hazır ayrımı, alerjen geçişleri ve atık yolları.Bir yüzey konuma göre Bölge 4 olabilir ancak yüksek riskli bir girişin hemen dışında yer alıyorsa büyük önem taşır.Bölge sistemi, yalnızca çubuk etiketlerini değil, bariyer iyileştirmelerine de rehberlik etmelidir.

Rutin ve araştırma amaçlı örneklemenin dengelenmesi

Rutin siteler trend sürekliliği sağlar.Araştırma siteleri yeni veya gizli riskleri arar.İyi bir tasarım her ikisini de kullanır.Her örnek sonsuza kadar sabitlenirse program yeni nişleri kaçırabilir.Her örnek rastgele değişirse trendler zayıflar.Çekirdek nöbetçi siteleri koruyun ve ek risk tabanlı siteleri dönüşümlü olarak kullanın.

1. Bölge politikası

Pozitif sonuçlar ürünü etkileyebileceğinden Bölge 1 testinin yazılı bir politikaya ihtiyacı vardır.Bazı tesisler indikatörleri rutin olarak kullanır ve patojen testlerini araştırmalara ayırır;diğerleri tanımlanmış koşullar altında patojen testini içerir.Politika, ürün riskini, düzenleyici beklentileri ve tesisin ürünü tutma yeteneğini yansıtmalıdır.Seçim ne olursa olsun, sonuçlar üretilmeden önce yazılmalı ve eğitilmelidir.

Hijyenik tasarımla bağlantı

Bölge tasarımı onarımları yönlendirmelidir.Bölge 2 veya Bölge 3 pozitifleri içi boş çerçeveler, hasarlı contalar, çatlak zeminler veya yoğuşma noktaları etrafında tekrarlanırsa düzeltme yalnızca daha fazla temizlik anlamına gelmez.Yeniden tasarlanmasını, değiştirilmesini, drenajın iyileştirilmesini veya trafiğin ayrılmasını gerektirebilir.Bölgeler faydalıdır çünkü tasarımın organizmaların varlığını sürdürmesine izin verdiği yerleri gösterirler.

Mevsimsellik ve özel etkinlikler

Bölge tasarımı yağmur, çatı sızıntıları, yüksek nem, mevsimsel zararlılar, inşaat ve kapatma başlangıçlarını dikkate almalıdır.Su olaylarından veya bakımdan sonra geçici alanlara ihtiyaç duyulabilir.Anormal olaylar sırasında asla değişmeyen bir bölge planı, organizmaların hareket etmesine izin veren koşulları tam olarak gözden kaçırabilir.

Her büyük düzen veya ürün akışı değişikliğinden sonra bölge tanımlarını gözden geçirin.

Geçici bölge değişikliklerini kimin onayladığını belgeleyin.

Tesis denetçilerini dikkatli bir şekilde eğitin.

Çevresel İzleme Bölgesi Tasarımı için kontrol limitleri

Bir tesiste veya geliştirme laboratuvarında Çevresel İzleme Bölgesi Tasarımını kullanan bir okuyucunun hangi durumun nedensel olduğunu bilmesi gerekir.Çalışma sınırı, içerik maddesinin kimliği, proses geçmişi, analitik yöntem, saklama koşulu ve serbest bırakma kararıdır;bu sınırın dışında, geçer bir sonuç yanıltıcı olabilir çünkü kusurun ortaya çıkması için yeterli süre dolmadan üründen numune alınmış olabilir.

Çevresel İzleme Bölgesi Tasarımı için kaynak listesi, her alıntının bir işi olduğunda en güçlü olur.Packaginghouse Çevresel İzleme Programları: Paketleme Evi Bölgelerinin Belirlenmesi bilimsel temeli destekler, FDA - Çevresel Örnekleme işleme veya kalite açısını destekler ve FDA - Taze Kesilmiş Meyve ve Sebzelerin Mikrobiyal Gıda Güvenliği Tehlikelerini En Aza İndirme Kılavuzu, makalenin tek bir yönteme veya tek bir ürün matrisine dayanmasını önlemeye yardımcı olur.

Çevresel İzleme Bölgesi Tasarımı: karara özgü teknik kanıtlar

Çevresel İzleme Bölgesi Tasarımımalzeme kimliği, proses koşulu, analitik yöntem, tutulan numune, saklama durumu, kabul limiti, sapma ve düzeltici eylem aracılığıyla ele alınmalıdır.Bu sözler doldurucu değil;ürünün, partinin veya prosesin hâlâ amaçlanan kontrol sınırları içerisinde olup olmadığını kanıtlayan kanıtları tanımlarlar.

İçinÇevresel İzleme Bölgesi TasarımıKarar sınırı onaylamak, tutmak, yeniden test etmek, yeniden formüle etmek, yeniden çalışmak, reddetmek veya araştırmaktır.İncelemeyi yapan kişi bu sınırı yöntem sonucuna, seri kaydına, tutulan numune karşılaştırmasına, duyusal veya görsel kontrole ve trend incelemesine kadar izlemeli, ardından bu verilerin tam olarak bu ürün ve başlık için neden yeterli olduğunu kaydetmelidir.

İçindeÇevresel İzleme Bölgesi Tasarımı, başarısızlık bildiriminde açıklanamayan varyasyon, zayıf sürüm mantığı, şikayetin tekrarlaması veya pilot denemeden üretime zayıf aktarım belirtilmelidir.Takip kaydı, başka bir incelemecinin sonucu tekrarlayabilmesi için numune noktasını, yöntem durumunu, parti kimliğini, depolama yaşını ve düzeltici eylemi korumalıdır.

SSS

Kaynaklar

• Packaginghouse Çevresel İzleme Programları: Packaginghouse Bölgelerinin BelirlenmesiBölge tanımları ve örnekleme konumu mantığı için kullanılan açık erişimli uzantı kaynağı.
• FDA - Çevresel Numune AlmaÇevresel örnekleme ve patojen kontrolü doğrulaması için kullanılan resmi FDA referansı.
• FDA - Taze Kesilmiş Meyve ve Sebzelerin Mikrobiyal Gıda Güvenliği Tehlikelerini En Aza İndirme KılavuzuÇevresel izleme programı tasarımı ve düzeltici eylem beklentileri için kullanılan FDA kılavuzu.
• FDA - Tüketime Hazır Gıdalarda Listeria monocytogenes'in Kontrolü: Endüstri RehberiListeria kontrolü, sanitasyon ve çevresel izleme bağlamında kullanılan FDA kılavuzu.
• FSIS - Uyumluluk Kılavuzu: Ölüm Sonrası Maruz Kalan Tüketime Hazır Et ve Kümes Hayvanları Ürünlerinde Listeria monocytogenes'in KontrolüRTE çevresel kontrol ve doğrulama mantığı için kullanılan USDA FSIS kılavuzu.
• Codex Alimentarius - Gıda Hijyeninin Genel Prensipleri CXC 1-1969Önkoşul programları, sanitasyon ve HACCP bağlamı için kullanılan kodeks hijyen kodu.
• Gıdalarda Mikrobiyal Riskler: Gıda Güvenliği Önlemlerinin Uygulanmasının DeğerlendirilmesiGıda güvenliği önleminin uygulanması ve doğrulama bağlamı için kullanılan açık erişimli makale.
• FDA - HACCP Prensipleri ve Uygulama Kılavuzlarıİzleme, düzeltici eylem ve doğrulama yapısı için kullanılan düzenleyici referans.