Bir ÇKP kaydı iki şeyi kanıtlamalıdır
CCP doğrulama kayıt tasarımı, kritik bir kontrol noktasının teoride tehlikeyi kontrol edebildiğini ve kuruluşun bunu pratikte çalıştırabileceğini kanıtlamalıdır.FSIS kılavuzu, doğrulamayı bilimsel veya teknik destek artı ilk pratik gösteri olarak tanımlar.Bu ayrım esastır.Yayınlanmış bir öldürücülük tablosu, termal işlem belgesi veya düzenleyici kılavuz tasarımı destekler;tesis kayıtları, hattın gerçek koşullar altında defalarca kritik sınıra ulaştığını kanıtlıyor.
Kayıt tehlike ve ürünle başlamalıdır.Tüketime hazır bir etteki Salmonella için aşçı CCP'si, sos için asitleştirme CCP'si, metal dedektörü CCP'si ve alerjen etiketi kontrolünün aynı kayda ihtiyacı yoktur.Her kayıtta tehlike, ürün ailesi, proses adımı, kritik limit, izleme yöntemi, sıklık, sorumlu rol, düzeltici eylem ve doğrulama yöntemi belirtilmelidir.
Zayıf bir kayıt yalnızca işaretli kutuları gösterir.Güçlü bir kayıt, kritik sınırın neden geçerli olduğunu, cihazın bunu nasıl ölçtüğünü, başarısız olduğunda hangi ürünün etkilendiğini ve incelemeye kadar serbest bırakılmasının nasıl engellendiğini açıklar.
Bilimsel destek bölümü
Bilimsel destek bölümü yayınlanmış literatürü, yönetmeliği, süreç-yetki mektubunu, itiraz çalışmasını, doğrulanmış modeli, ekipman verilerini veya diğer teknik gerekçeleri içermelidir.Gerçek ürün ve süreçle eşleşmelidir.İnce bir sıvıda yapılan öldürücülük çalışması, parçacıklı bir sosu otomatik olarak doğrulamaz.Bir pakete yönelik metal algılama standardı, farklı bir paket boyutunu, folyoyu, hızı veya açıklığı otomatik olarak doğrulamaz.
Kayıtta varsayımlar belirtilmelidir: ürün pH'ı, su aktivitesi, kalınlık, akış, parçacık boyutu, bant hızı, paket, hedef organizma, en kötü durum bileşimi ve ekipman sınırları.Herhangi bir varsayım değişirse doğrulamanın yeniden değerlendirilmesi gerekebilir.Bu, doğrulamanın artık satırla eşleşmeyen statik bir ciltleyiciye dönüşmesini engeller.
Önleyici kontrol sistemleri için izleme ve doğrulama kayıtları da önemlidir.Bölüm 117, izleme, düzeltici eylem ve uygulanabilir olduğu durumlarda doğrulama dahil olmak üzere önleyici kontrol yönetimi bileşenlerini vurgulamaktadır.Bu nedenle CCP tarzı kayıt, doğrulamayı günlük operasyona bağlamalıdır.
Bitki tanıtım bölümü
Tesis gösteriminde fiili üretim veya temsili en kötü durum çalışmaları kullanılmalıdır.Başlatma, kararlı durum, değişim, maksimum hat hızı, en büyük paket, en soğuk nokta, en yüksek yük ve ÇKP'yi zorlayabilecek diğer koşulları yakalamalıdır.Tekrarlanan ölçümler hattın marjlı kritik limit içerisinde çalışıp çalışmadığını gösterir.
Enstrüman kontrolü kaydın içine aittir.Termometreler, grafik kaydediciler, pH metreler, akış ölçerler, basınç göstergeleri, metal dedektörleri ve kontrol terazilerinin kalibrasyonu veya doğrulanması gerekir.Cihaz yanlışsa, kayıt yalnızca düzgün bir evraktan ibarettir.Dosya, cihazın kimliğini, kalibrasyon durumunu, kontrol sıklığını ve başarısız kontrollere verilen yanıtı göstermelidir.
Sapma mantığı üretimden önce yazılmalıdır.Kayıt, operatörlere hangi ürünün etkilendiğini, bu ürünün nasıl ayrıştırılacağını, hangi değerlendirmeye izin verildiğini ve bunu kimin serbest bırakabileceğini veya reddedebileceğini belirtmelidir.Ürün paketlendikten sonra tespit edilen bir CCP sapması, izlenebilirlik pencerelerine ve belgelenmiş düzenlemeye ihtiyaç duyar.
Zayıf kanıtları engelleyen alanları kaydedin
Form yalnızca başarılı/başarısız işaretlerini değil, gerçek değerleri de yakalamalıdır.Bir aşçı CCP'si için ürün sıcaklığını, zamanı, bant hızını veya akış hızını, ürün boyutunu ve cihazını kaydedin.pH için kalibre edilmiş ölçüm cihazı kimliğini, numune sıcaklığını, lotu ve kullanılıyorsa düzeltmeyi kaydedin.Metal tespiti için test parçası tipini, yönünü, paket durumunu ve ret onayını kaydedin.Bu ayrıntılar, daha sonra sürece itiraz edildiğinde kaydın yararlı olmasını sağlar.
İzleme, doğrulama ve doğrulamayı tek bir belirsiz satırda karıştırmayın.İzleme ÇKP'deki rutin kontroldür.Doğrulama, izlemenin ve kayıtların doğru şekilde yapıldığını doğrular.Doğrulama, kontrolün gıda güvenliği hedefine ulaşabileceğini kanıtlar.Şartların ayrı tutulması denetimde kafa karışıklığını önler ve düzeltici eylemi daha iyi destekler.
Kayıt incelemesi risk etrafında tasarlanmalıdır.Bir incelemecinin eksik değerleri, limit dışı değerleri, düzeltmeleri, yeniden çalışmayı, bekletme ve serbest bırakma durumunu hızlı bir şekilde görmesi gerekir.Bir form yüzlerce normal giriş arasındaki sapmaları gizliyorsa, veriler mevcut olsa bile tasarım güvensizdir.
Elektronik kayıtların da aynı mantığı koruması gerekmektedir.Otomatik yakalama yalnızca sistemin ürünü, ekipmanı, zaman penceresini ve kritik limit durumunu tanımlaması durumunda faydalıdır.Parti düzeniyle bağlantılı olmayan bir trend dosyası, etkilenen ürünü açıkça gösteren basit bir manuel kayıttan daha zayıftır.Veri bütünlüğü, kullanıcı kimliğini, zaman damgasını, düzenleme geçmişini ve düzeltme nedenini içermelidir.
Eğitim kayıtları CCP kaydına bağlanmalıdır.Bir CCP'yi izleyen kişi tehlikeyi, kritik sınırı, ölçüm yöntemini ve sapma eylemini anlamalıdır.Kayıt, bir mührün, renk değişikliğinin veya metal dedektörünün reddedilmesinin onaylanmasının değerlendirilmesi gibi bir değerlendirme gerektiriyorsa, yeterlilik kanıtı, operatörün bu kararı doğru bir şekilde verebildiğini göstermelidir.
Doğrulama ve yeniden değerlendirme
Doğrulama kayıtları inceler ve planın çalıştığını onaylar.Doğrudan gözlem, kayıt incelemesi, kalibrasyon kontrolleri, yararlı olduğu durumlarda bitmiş ürün testleri, trend incelemesi ve düzeltici faaliyet incelemesini içermelidir.Yeniden değerlendirme, ürün değişikliği, ekipman değişikliği, hat hızı değişikliği, yeni tehlike bilgileri, tekrarlanan sapmalar veya başarısız doğrulama nedeniyle tetiklenmelidir.
İyi tasarlanmış bir CCP doğrulama kaydı, denetim sırasında okunabilir ve kriz sırasında faydalıdır.Bilimi, tesis verilerini ve ürün dağılımını birbirine bağlar.Tasarımın hedefi daha fazla form değil;tehlikeden kritik sınıra ve izlenen güvenli üretime kadar savunulabilir bir kanıt zinciridir.
CCP Doğrulama Kaydı Tasarımı için kontrol sınırları
CCP Doğrulama Kayıt Tasarımı için yararlı bir kapanış, bir slogandan ziyade bir eylem sınırıdır.Gözlenen risk, güvenli olmayan salınım, tekrarlanan pozitif, kontrolsüz yeniden çalışma, yabancı cisim maruziyeti veya zayıf doğrulama olduğunda, bir sonraki eylem ilk önce taşınan ölçüme bağlanmalı, ardından değişiklik spesifikasyona kilitlenmeden önce tutulan veya bağımsız olarak hazırlanmış bir numune üzerinde onaylanmalıdır.
CCP Doğrulama Kayıt Tasarımı: belgelenmiş gıda güvenliği kanıtı
CCP Doğrulama Kayıt Tasarımıtehlike analizi, PRP, OPRP, CCP, sapma, ürün tutma, CAPA, tekrarlama kontrolü, çevresel izleme, etiket mutabakatı ve parti şecere yoluyla ele alınmalıdır.Bu sözler doldurucu değil;ürünün, partinin veya prosesin hâlâ amaçlanan kontrol sınırları içerisinde olup olmadığını kanıtlayan kanıtları tanımlarlar.
İçinCCP Doğrulama Kayıt TasarımıKarar sınırı serbest bırakma, karantina, yeniden çalışma, imha, geri çağırma değerlendirmesi veya tedarikçiye iletmedir.İncelemeyi yapan kişi bu sınırı izleme kaydına, doğrulama kaydına, sanitasyon sonucuna, dedektör sorgulamasına, etiket kontrolüne, çevre eğilimine ve imzalı düzenlemeye kadar izlemeli, ardından bu verilerin tam olarak bu ürün ve başlık için neden yeterli olduğunu kaydetmelidir.
İçindeCCP Doğrulama Kayıt Tasarımı, başarısızlık beyanı belgelenmemiş tehlike kontrolünü, tekrarlanan sapmayı, çapraz temas riskini, kaçırılan bekletme kararını veya zayıf düzeltici eylemi belirtmelidir.Takip kaydı, başka bir incelemecinin sonucu tekrarlayabilmesi için numune noktasını, yöntem durumunu, parti kimliğini, depolama yaşını ve düzeltici eylemi korumalıdır.
SSS
ÇKP doğrulamasının iki bölümü nedir?
Tasarıma yönelik bilimsel veya teknik destek ve tesisin kontrolü amaçlandığı gibi çalıştırabileceğini gösteren tesis içi veriler.
CCP doğrulaması ne zaman yeniden değerlendirilmelidir?
Kontrolü etkileyebilecek ürün, ekipman, hat hızı, formülasyon, tehlike bilgileri veya tekrarlanan sapma değişikliklerinden sonra.
Kaynaklar
- HACCP DoğrulamasıDoğrulama tasarımı, bilimsel destek ve tesis içi pratik gösterim için kullanılan resmi FSIS kılavuzu.
- 9 CFR 417.4 - Doğrulama, Doğrulama, Yeniden DeğerlendirmeDoğrulama, doğrulama, yeniden değerlendirme ve kayıt inceleme gereksinimleri için kullanılan düzenleyici metin.
- Gıda Hijyeninin Genel Prensipleri CXC 1-1969HACCP ilkeleri, kritik limitler, izleme, düzeltici faaliyet ve kayıtlar için kullanılan kodeks metni.
- 21 CFR Bölüm 117 - İnsan Gıdalarına Yönelik Mevcut İyi Üretim Uygulamaları, Tehlike Analizi ve Risk Esaslı Önleyici Kontrollerİnsan gıdası tesislerinde önleyici kontroller, izleme, doğrulama ve kayıtlar için kullanılan resmi e-CFR metni.
- Meyve ve Sebze Suları için Geleneksel Olmayan Stabilizasyon: Genel Bakış, Teknolojik Kısıtlamalar ve Enerji Maliyeti KarşılaştırmasıMeyve suyu stabilizasyonu, enzim inaktivasyonu ve ekstraksiyon sonrası proses kısıtlamaları için kullanılan açık erişimli inceleme.
- Mikrobiyal enzimler ve gıda endüstrisindeki başlıca uygulamalar: kısa bir incelemeEnzim uygulamaları, proses faydaları ve gıda endüstrisi kısıtlamaları için kullanılan açık erişimli inceleme.
- Meyve Suyu HACCP Regülatör EğitimiBu kaynak mikrobiyal, gıda güvenliği, haccp kanıtlarını desteklediğinden ve makale kaynak setini çeşitlendirdiğinden CCP Doğrulama Kayıt Tasarımı için eklenmiştir.
- Endüstri Rehberi: Meyve Suyu HACCP Yönetmeliğine İlişkin Sorular ve CevaplarBu kaynak mikrobiyal, gıda güvenliği, haccp kanıtlarını desteklediğinden ve makale kaynak setini çeşitlendirdiğinden CCP Doğrulama Kayıt Tasarımı için eklenmiştir.
- Gıda kontrolünde analitik yöntemlerin validasyonuBu kaynak mikrobiyal, gıda güvenliği, haccp kanıtlarını desteklediğinden ve makale kaynak setini çeşitlendirdiğinden CCP Doğrulama Kayıt Tasarımı için eklenmiştir.
- Meyve Suyu Tehlike Analizi Kritik Kontrol Noktası Tehlikeleri ve Kontrolleri RehberiBu kaynak mikrobiyal, gıda güvenliği, haccp kanıtlarını desteklediğinden ve makale kaynak setini çeşitlendirdiğinden CCP Doğrulama Kayıt Tasarımı için eklenmiştir.