Aktif Ambalaj Düzenleme Kontrol Listesi

Kontrol listesinin neye karar vermesi gerektiği

Aktif paketleme düzenleme incelemesipaketin pasif mi, aktif mi yoksa akıllı mı olduğuna karar vererek başlar.Pasif paketleme yalnızca bariyer görevi görür.Aktif paketleme, gıda kalitesini artırmak veya raf ömrünü uzatmak için maddeleri kasıtlı olarak emer veya serbest bırakır.Akıllı paketleme, gıdanın veya bulunduğu ortamın durumunu izler.Düzenleyici dosyanın amaçlanan işlevi belirtmesi gerekir çünkü aynı film bir oksijen temizleyici, antimikrobiyal yayıcı, tazelik göstergesi veya nem emici içeriyorsa farklı şekilde işlenebilir.

Kontrol listesi bir grafik tasarım onayı değildir.Gıdayla temas güvenlik dosyasıdır.Gıdayla makul ölçüde temas edebilecek veya kafa boşluğunu etkileyebilecek gıdayla temas eden her maddeyi, aktif bileşeni, taşıyıcı katmanı, yapıştırıcıyı, mürekkebi, kaplamayı, poşeti, tamponu ve etiket öğesini tanımlamalıdır.

Madde durumu ve geçiş

AB için aktif ve akıllı malzemeler, gıdayla temas eden malzeme çerçevesi kapsamındadır ve 450/2009 sayılı Yönetmelik kapsamında özel gerekliliklere sahiptir.Salgılanan aktif maddeler de fonksiyona bağlı olarak gıda katkı maddesi veya enzim kurallarına tabi olabilir.Dosya, aktif bileşenin amaçlanan kullanımı için yetkilendirildiğini veya başka bir şekilde doğru düzenleyici yol tarafından desteklendiğini göstermelidir.

ABD için, makul olarak gıdaya geçmesi beklenen her bir bileşenin geçerli bir düzenleme, Gıdayla Temas Bildirimi, Yönetmelik muafiyeti eşiği, uygun olduğu durumlarda GRAS konumu veya ön yaptırım gibi düzenleyici bir temele ihtiyacı vardır.Amaçlanan gıda türü, sıcaklığı, süresi veya kullanım düzeyi açık durumdan farklıysa tedarikçi mektubu tek başına yeterli değildir.

Fonksiyonel bariyer ve etiket sorunları

İşlevsel bir bariyer, gıdayı gıdayla temas etmeyen katmanlardan ayırabilir ancak bunun kanıtlanması gerekir.Bariyerden geçiş, ayrılma, kenara maruz kalma ve kötüye kullanma koşulları dikkate alınmalıdır.Nanomalzemeler, aktif parçacıklar ve yeni ajanların vaka bazında incelenmesi gerekir;Bir bariyer ifadesinin tüm kullanımları kapsadığını varsaymayın.

Etiketleme tüketiciyi yanıltmamalıdır.Gıda ortamına antimikrobiyal, etanol, antioksidan veya koruyucu madde salan aktif bir sistem, göç etmeyen bir oksijen tutucudan farklı etiketleme ve ilave değerlendirme gerektirebilir.Akıllı göstergeler, onaylanmış aralıklarının ötesinde güvenlik anlamına gelmemelidir.

Onay için kanıt dosyası

Düzenleme dosyası, kullanım amacını, gıda türünü, zaman-sıcaklık durumunu, temas yüzey alanını, ambalaj yapısını, migrasyon varsayımlarını, en kötü durum testini ve raf ömrü iddiasını içermelidir.Etkin maddenin kullanım sırasında tüketilmesi durumunda dosyada başlangıç ​​miktarı, reaksiyon ürünleri, kalan miktar ve herhangi bir maddenin gıdaya geçip geçmediği gösterilmelidir.İşlev bir tazelik göstergesi ise, dosya, göstergenin güvenli olmayan bileşenler salmadığını ve sinyalinin yanıltıcı olmadığını göstermelidir.

Tedarikçi belgeleri tam başvuruya göre kontrol edilmelidir.Oda sıcaklığındaki kuru gıdalara ilişkin beyan, asitli sosları, alkollü gıdaları, sıcak dolguları veya yağlı gıdaları otomatik olarak kapsamaz.Aynı aktif film sulu, asidik, alkollü ve yağlı gıda benzerlerinde farklı migrasyon davranışına sahip olabilir.Malzemenin ithal edilmesi durumunda piyasaya özel uyumluluk piyasaya sürülmeden önce gözden geçirilmelidir.

Performans kanıtı uyumluluk kanıtından ayrıdır

Bir malzeme yasal olarak kullanılabilir olmasına rağmen teknik olarak başarısız olabilir veya teknik olarak etkili olmasına rağmen gıdayla temasta kullanım amacına uygun olmayabilir.Düzenleyici kontrol listesi bu iki soruyu ayrı tutmalıdır.Uyumluluk, aktif bileşen ve pasif katmanların kullanım koşulları altında yetkilendirilip yetkilendirilmediğini sorar.Performans, oksijen, nem, etilen, antimikrobiyal aktivite veya tazelik göstergesinin, duyusal kusurlar yaratmadan ürünü gerçekten geliştirip iyileştirmediğini sorgular.

Salım sistemleri için dosya, hedef gıda veya benzerinin salım kinetiklerini ve en kötü durum maruziyet hesaplamasını içermelidir.Temizleme sistemleri için kapasiteyi, hızı, tükenme noktasını ve reaksiyon ürünlerinin sıkışıp kalmadığını veya göç edip edemeyeceğini içermelidir.Akıllı sistemler için göstergenin neyi ölçtüğünü ve neyi ölçmediğini açıklamalıdır.

Asgari düzenleyici kontrol listesi

• Aktif veya akıllı işlevi ve ürün kategorisini açıklayın.
• Tüm bileşenleri, tedarikçileri, CAS/kimliği, katman konumunu ve gıdayla temas durumunu listeleyin.
• Yiyecek türünü, sıcaklığını, süresini, yüzey alanı oranını ve amaçlanan pazarları tanımlayın.
• Göç, toksikoloji ve izin kanıtlarını toplayın.
• GMP, izlenebilirlik, değişiklik kontrolü ve tedarikçi bildirim kurallarını doğrulayın.
• Etiketi, talepleri ve tüketici talimatlarını onaylayın.
• Raf ömrü faydasını oksijen, nem, etilen, mikrobiyal büyüme veya oksidasyon gibi doğrulanmış bir son noktaya bağlayın.

Değişiklik kontrolü uyumluluğun bir parçasıdır.Aktif madde tedarikçisi, reçine sınıfı, yapıştırıcı, mürekkep, katman kalınlığı veya amaçlanan gıda kategorisi değişirse düzenleyici inceleme tekrarlanmalıdır.Performans ve güvenlik bağlantılı olduğundan aktif paketleme, pasif paketlemeye göre daha fazla gizli risk taşır: temizlemeyi veya serbest bırakmayı iyileştiren bir değişiklik, geçişi de değiştirebilir.

Nihai kontrol listesi düzenleyici kurum, ambalaj geliştirme, kalite ve ürün sahibi tarafından imzalanmalıdır.Bu önemlidir çünkü her fonksiyon farklı bir risk taşır: yasal izin, teknik raf ömrü avantajı, gıda güvenliği onayı ve müşteri iletişimi.İhraç ürünü için aktif ambalaj kullanıldığında, onaylanmış pazarların açıkça belirtilmesi gerekir.Bir yargı bölgesi tarafından onaylanan bir materyal, özellikle aktif bir maddenin taşınması amaçlandığında veya ambalajın tazelik veya antimikrobiyal bir iddiada bulunması durumunda, diğer bir yargı alanında kabul edilmeyebilir.

İlgili sayfalar:aktif paketleme stratejisi,ambalaj geçiş riskiVeoksijen bariyeri ambalajı.

Aktif Ambalaj Düzenleme Kontrol Listesi için kanıt notları

Aktif Ambalaj Düzenleme Kontrol Listesi, Ambalaj Geçişi ve Uyumluluk konusunda daha dar bir teknik bakış açısına ihtiyaç duyar: bariyer seçimi, conta geometrisi, üst boşluk gazı, ışığa maruz kalma ve dağıtımın kötüye kullanılması.Makalenin konunun isimlendirilmesinden hangi değişkenin kontrol edilmesi gerektiğini, bu değişkenin neden hareket ettiğini ve kanıtları neyin güvenilmez hale getireceğini açıklamaya geçtiği yer burasıdır.

Aktif Ambalaj Düzenleyici Kontrol Listesi için, aktif ve akıllı malzemelere ilişkin (EC) 450/2009 Sayılı Yönetmelik özeti, konunun arkasındaki mekanizma açısından en yararlı olanıdır.Avrupa Komisyonu gıdayla temas eden malzeme mevzuatı, aynı mekanizmanın gıda matrisi veya işleme bağlamında çapraz kontrol edilmesine yardımcı olurken, EFSA aktif ve akıllı malzemeler, kanıtları bir öneriye dönüştürmeden önce makaleye ikinci bir karşılaştırma noktası sağlıyor.

Bu Aktif Ambalaj Düzenleme Kontrol Listesi sayfası, okuyucunun bundan sonra ne yapacağına karar vermesine yardımcı olacaktır.Oksidasyon, nem alma, panellenme, aromanın soyulması, sızıntı veya mevzuata uygunsuzluk gözlemlenirse en güçlü tepki mekanizmanın doğrulanması, partinin erken salınmaya karşı korunması ve yalnızca kanıtlarla desteklenen değişkenin ayarlanmasıdır.

Aktif Ambalaj Düzenleme Kontrol Listesi: karara özgü teknik kanıtlar

Aktif Ambalaj Düzenleme Kontrol Listesimalzeme kimliği, proses koşulu, analitik yöntem, tutulan numune, saklama durumu, kabul limiti, sapma ve düzeltici eylem aracılığıyla ele alınmalıdır.Bu sözler doldurucu değil;ürünün, partinin veya prosesin hâlâ amaçlanan kontrol sınırları içerisinde olup olmadığını kanıtlayan kanıtları tanımlarlar.

İçinAktif Ambalaj Düzenleme Kontrol ListesiKarar sınırı onaylamak, tutmak, yeniden test etmek, yeniden formüle etmek, yeniden çalışmak, reddetmek veya araştırmaktır.İncelemeyi yapan kişi bu sınırı yöntem sonucuna, seri kaydına, tutulan numune karşılaştırmasına, duyusal veya görsel kontrole ve trend incelemesine kadar izlemeli, ardından bu verilerin tam olarak bu ürün ve başlık için neden yeterli olduğunu kaydetmelidir.

İçindeAktif Ambalaj Düzenleme Kontrol Listesi, başarısızlık bildiriminde açıklanamayan varyasyon, zayıf sürüm mantığı, şikayetin tekrarlaması veya pilot denemeden üretime zayıf aktarım belirtilmelidir.Takip kaydı, başka bir incelemecinin sonucu tekrarlayabilmesi için numune noktasını, yöntem durumunu, parti kimliğini, depolama yaşını ve düzeltici eylemi korumalıdır.

SSS

Kaynaklar

• Aktif ve akıllı malzemelere ilişkin 450/2009 Sayılı Düzenleme (EC) özetiAB aktif/akıllı malzeme gereksinimleri, yetkilendirme ve pazarlama koşulları için kullanılır.
• Avrupa Komisyonu gıdayla temas eden malzeme mevzuatıAB çerçevesi, aktif madde amacı ve 1935/2004 ve 450/2009 sayılı Yönetmelik ile ilgili olarak kullanılır.
• EFSA aktif ve akıllı malzemelerAktif/akıllı gıdayla temas eden malzemeler için migrasyon ve toksikolojik güvenlik değerlendirme rolü için kullanılır.
• FDA, gıdayla temas eden malzeme bileşenlerinin düzenleyici durumunu belirliyorABD gıdayla temas eden madde durumu, FCN, TOR, GRAS ve yönetmelikler için kullanılır.
• Gıda Ambalajına Yönelik Aktif Esnek Filmler: Bir İncelemeAktif temizleyici/yayıcı sistemler ve gıdayla temas eden aktif madde mekanizmaları için kullanılır.
• Aktif gıda ambalajı için metal-organik çerçevelerOksijen, nem, etilen ve antimikrobiyal işlevlerde aktif madde güvenliği hususları için kullanılır.
• İçecek Ambalaj Malzemelerinden Kimyasal Geçiş-Bir İncelemeBu kaynak paketlemeyi, bariyeri, geçiş kanıtlarını desteklediğinden ve makale kaynak kümesini çeşitlendirdiğinden Aktif Paketleme Düzenleme Kontrol Listesi'ne eklendi.
• Antimikrobiyal Paketleme ve Uygulamalarına Önem Veren Aktif Paketleme TeknolojileriBu kaynak paketlemeyi, bariyeri, geçiş kanıtlarını desteklediğinden ve makale kaynak kümesini çeşitlendirdiğinden Aktif Paketleme Düzenleme Kontrol Listesi'ne eklendi.
• Yenilebilir Gıda Ambalajlama Uygulamalarında Katkı Maddesi Olarak Doğal Antimikrobiyaller: Bir İncelemeBu kaynak paketlemeyi, bariyeri, geçiş kanıtlarını desteklediğinden ve makale kaynak kümesini çeşitlendirdiğinden Aktif Paketleme Düzenleme Kontrol Listesi'ne eklendi.
• Tahıl ve Şekerleme Ambalajları: Arka Plan, Uygulama ve Raf Ömrünün UzatılmasıBu kaynak paketlemeyi, bariyeri, geçiş kanıtlarını desteklediğinden ve makale kaynak kümesini çeşitlendirdiğinden Aktif Paketleme Düzenleme Kontrol Listesi'ne eklendi.