Examen de la sécurité alimentaire des milieux de culture cellulaire

Portée technique de la sécurité des milieux de culture cellulaire

Les milieux de culture cellulaire pour la viande et les fruits de mer cultivés ne constituent pas un réactif de laboratoire de base une fois que le processus devient production alimentaire.Il s'agit d'un intrant majeur du processus qui peut influencer la croissance cellulaire, le coût, les résidus, le risque de contamination, le statut allergène, l'exposition aux matières d'origine animale et l'examen réglementaire.Un examen de la sécurité alimentaire des milieux doit traiter chaque composant comme un intrant de transformation intentionnel avec l'identité, la pureté, la source, la logique d'utilisation sûre et l'évaluation de l'autorisation ou du transfert.

Le développement moderne des milieux de production de viande cultivée vise à s’éloigner des composants coûteux, d’origine animale et mal définis.Les examens ouverts sur les principes fondamentaux de la conception des médias mettent l’accent sur une mise à l’échelle rentable, des intrants chimiquement définis et des besoins en nutriments spécifiques aux espèces.La question de sécurité n’est pas seulement de savoir si les cellules se développent.Il s’agit de savoir si le système de médias est contrôlé, traçable et adapté à une filière de fabrication alimentaire.

L'examen doit couvrir les nutriments de base, les acides aminés, les sels, les sucres, les lipides, les vitamines, les oligo-éléments, les tampons, les facteurs de croissance, les cytokines, les protéines recombinantes, les antimousses, les antibiotiques le cas échéant, les auxiliaires de traitement et tout composant d'origine animale.Chacun devrait avoir une justification en matière de sécurité alimentaire.

Mécanisme de sécurité des milieux de culture cellulaire et variables du produit

Chaque ingrédient du milieu nécessite un fournisseur, une qualité, une composition, un profil d'impuretés, un statut d'origine animale, un statut allergène, un statut OGM/recombiné le cas échéant, des informations sur le solvant ou le support résiduel et les conditions de stockage.Une qualité de réactif biomédical peut ne pas fournir une traçabilité de qualité alimentaire.À l’inverse, un ingrédient de qualité alimentaire peut ne pas répondre aux besoins de pureté d’une culture cellulaire.La qualité sélectionnée doit correspondre à la fois aux performances des cellules et à la sécurité alimentaire.

Les composants d'origine animale nécessitent un examen spécial.Le sérum, l'albumine, la transferrine, les préparations de facteurs de croissance et les hydrolysats peuvent introduire des problèmes de composition et d'approvisionnement indéfinis.Les examens des composants d'origine animale dans la viande cultivée décrivent la tendance vers des alternatives car des intrants non définis compliquent la sécurité, l'éthique, le coût et la reproductibilité.S’il reste un intrant d’origine animale, son contrôle à la source et son élimination ou son évaluation du transfert doivent être explicites.

Le cadre SAMI illustre une manière structurée d'évaluer les substances courantes dans les milieux et d'établir des niveaux d'utilisation sûrs et conservateurs.Une usine peut utiliser une logique similaire : identifier chaque substance, estimer l’utilisation maximale, estimer le transfert potentiel, comparer avec l’exposition alimentaire ou le support toxicologique et documenter l’incertitude.

Preuves de mesure de la sécurité des milieux de culture cellulaire

Les composants du milieu peuvent être consommés, métabolisés, éliminés, retenus dans la biomasse, dégradés ou concentrés.L'examen de la sécurité doit déterminer où le milieu est ajouté, combien de temps les cellules entrent en contact avec lui, quelle récolte ou quel lavage a lieu et quelles preuves montrent que l'aliment final ne contient pas de résidus inacceptables.Une simple liste de saisie ne suffit pas.

Le contrôle des microbes et des endotoxines est également un sujet médiatique.Les médias riches peuvent favoriser la contamination.La filtration stérile, les composants sensibles à la chaleur, les ajouts aseptiques, le temps de maintien, la température de stockage et l'échantillonnage en bioréacteur affectent tous le risque.Un lot de milieu contaminé peut compromettre la culture entière et poser des problèmes de qualité même si les cellules semblent se développer.

Les facteurs de croissance et les protéines recombinantes méritent une attention particulière car ils peuvent être des ingrédients alimentaires coûteux, biologiquement actifs et non traditionnels.L'examen doit indiquer s'ils sont éliminés, dégradés, immobilisés, remplacés par de petites molécules ou présents à des niveaux négligeables dans le produit final.Les limites analytiques doivent être réalistes.

Interprétation des échecs de sécurité des milieux de culture cellulaire

Un dossier de publication médiatique sur la sécurité alimentaire doit contenir l'inventaire des ingrédients, la qualification du fournisseur, l'examen du certificat, la déclaration d'origine animale, l'examen des allergènes et des OGM, l'évaluation de l'utilisation ou de l'exposition en toute sécurité, le contrôle microbiologique, les preuves de filtration ou de stérilisation, l'enregistrement des lots, les écarts et la validation des résidus ou du lavage du produit final si nécessaire.Il convient également de définir le contrôle du changement, car une optimisation des médias peut modifier les hypothèses en matière de sécurité alimentaire.

L'examen des risques doit distinguer la préparation du milieu, la culture et la récolte.Un support filtré stérilement peut être contaminé pendant la conservation ou le transfert.Un nutriment sûr peut devenir un problème de résidus s'il est concentré pendant la récolte.Un facteur de croissance peut être acceptable à l’état de traces, mais pas si une étape de lavage est supprimée lors de la mise à l’échelle.La cartographie du processus évite que l’approbation des ingrédients ne soit déconnectée de l’exposition réelle.

Les méthodes analytiques doivent être sélectionnées uniquement pour les risques significatifs.Il n'est pas pratique de tester chaque composant du média dans chaque produit final, mais il est nécessaire de justifier quels résidus sont impossibles, négligeables, dégradés, éliminés ou contrôlés par spécifications.Les intrants à haut risque ou biologiquement actifs peuvent nécessiter des analyses ciblées ou des études de clairance validées.

Le contrôle des changements est essentiel car l’optimisation des médias est continue.Le remplacement du sérum, le changement de fournisseur de facteurs de croissance recombinants, la diminution de la concentration d'acides aminés ou l'ajout d'un hydrolysat peuvent modifier la croissance, le profil d'impuretés et les hypothèses de sécurité.Chaque changement doit mettre à jour l’inventaire des ingrédients et l’évaluation des résidus avant l’utilisation en production.

Les documents destinés aux contacts avec les médias devraient également être examinés.Les sacs, filtres, tubes, antimousses, ajusteurs de pH et résidus de nettoyage à usage unique peuvent introduire des matières extractibles, lixiviables ou des résidus.Ces risques peuvent être faibles, mais ils doivent être documentés car de longues périodes de culture et de grandes surfaces peuvent augmenter les possibilités de contact.

L'examen devrait inclure ce qui arrive aux médias dépensés.Les étapes de séparation, de lavage, de concentration et de récolte déterminent la quantité de média restant avec la biomasse.Si le processus en aval change, les conclusions de sécurité concernant le transfert de fluide peuvent également changer.Un dossier de sécurité alimentaire qui se termine au bioréacteur est incomplet.

Pour l’examen des allergènes, ne vous fiez pas uniquement aux allergènes alimentaires courants.Les milieux peuvent inclure des protéines recombinantes, des hydrolysats, des extraits de plantes ou des matériaux d'origine animale qui ne sont pas familiers aux équipes d'assurance qualité des aliments.L'étiquette et l'évaluation de la sécurité doivent être construites à partir de la documentation réelle du fournisseur, et non à partir d'hypothèses de catégories génériques.

La sécurité des milieux de culture cellulaire réussit lorsque les performances de croissance, les coûts et la défendabilité réglementaire sont développés ensemble.Un média bon marché ou performant n’est pas acceptable si sa composition ne peut être expliquée, contrôlée et défendue dans le cadre d’un processus alimentaire.

FAQ

Sources

• Milieux de culture cellulaire pour la viande cultivée : examen et perspectives sur les premiers principes de conception pour favoriser une mise à l'échelle rentableExamen en libre accès utilisé pour la composition des milieux de viande cultivée, le coût et la conception des premiers principes.
• Développement d'un cadre SAMI (Safety-Assessed Media Ingredient) pour une évaluation rationalisée de la sécurité des produits de viande et de fruits de mer cultivésDocument en libre accès utilisé pour l'évaluation de la sécurité des ingrédients dans les médias et pour une réflexion conservatrice sur l'utilisation sûre.
• Revue critique de la viande cultivée d'un point de vue nordiqueRevue en libre accès utilisée pour la production de viande cultivée, la mise à l'échelle, les cellules, les milieux et le contexte de sécurité.
• Composants d'origine animale dans la recherche sur la viande cultivée et leurs alternativesRevue en libre accès utilisée pour le sérum, les facteurs de croissance, les intrants d'origine animale et les voies médiatiques alternatives.
• 21 CFR Part 117 – Bonnes pratiques de fabrication actuelles, analyse des risques et contrôles préventifs basés sur les risques pour l'alimentation humaineTexte officiel e-CFR utilisé pour les contrôles préventifs, la surveillance, la vérification et les enregistrements dans les usines d'alimentation humaine.
• 9 CFR 417.4 - Validation, vérification, réévaluationTexte réglementaire utilisé pour les exigences de validation, de vérification, de réévaluation et d’examen des dossiers.
• Techniques innovantes et durables de conservation des aliments : améliorer la qualité, la sécurité et la durabilité environnementale des alimentsAjouté pour l'examen de la sécurité alimentaire des milieux de culture cellulaire, car cette source prend en charge les preuves microbiennes, de sécurité alimentaire et haccp et diversifie l'ensemble des sources d'articles.
• Amélioration de la conception de la sécurité alimentaire des aliments cuits-réfrigérésAjouté pour l'examen de la sécurité alimentaire des milieux de culture cellulaire, car cette source prend en charge les preuves microbiennes, de sécurité alimentaire et haccp et diversifie l'ensemble des sources d'articles.
• La traçabilité métrologique dans les technologies d'analyse des procédés et les technologies ponctuelles pour la sécurité alimentaire et le contrôle qualité : une question difficileAjouté pour l'examen de la sécurité alimentaire des milieux de culture cellulaire, car cette source prend en charge les preuves microbiennes, de sécurité alimentaire et haccp et diversifie l'ensemble des sources d'articles.
• Polymères comestibles et composés bioactifs secondaires pour les applications d'emballage alimentaireAjouté pour l'examen de la sécurité alimentaire des milieux de culture cellulaire, car cette source prend en charge les preuves microbiennes, de sécurité alimentaire et haccp et diversifie l'ensemble des sources d'articles.