Por qué el muestreo de aflatoxinas es diferente
Diseño del plan de muestreo de aflatoxinas.Es difícil porque la contaminación es muy heterogénea.Unos pocos granos, nueces o higos pueden contener una cantidad muy alta de toxinas, mientras que la mayor parte está limpia.Por tanto, el resultado analítico depende de tres errores: error de muestreo, error de preparación de la muestra y error analítico.El error de muestreo suele ser el mayor.Probar una pequeña muestra tomada de un camión no es un plan de control válido.
<Muestras por lotes, incrementales y agregadas
Un lote es una cantidad identificable con características comunes como origen, embalaje, variedad y entrega.Los lotes grandes deben dividirse en sublotes para que los puntos de muestreo puedan cubrir el material.Las muestras incrementales son porciones pequeñas tomadas de muchos lugares del lote o flujo.La muestra agregada es la muestra combinada utilizada para representar el lote o sublote.
El muestreo de granos o nueces en movimiento suele ser más representativo que el muestreo únicamente de superficies accesibles.El muestreo automático entre flujos puede reducir el sesgo si se instala y mantiene correctamente.El muestreo manual con lanza puede omitir puntos críticos o representar excesivamente zonas accesibles.El mapa de muestreo debe incluir la parte superior, media, inferior, lateral, inicial y final de la carga cuando sea práctico.
Molienda y submuestreo de laboratorio.
Después de la recolección, la muestra agregada debe molerse y mezclarse porque las toxinas se concentran en partículas pequeñas.Una mala trituración puede destruir un buen plan de muestreo.El tamaño de las partículas, el tipo de molino, la limpieza, el método de división de la muestra y la condición de humedad afectan la repetibilidad.El submuestreo de laboratorio debe utilizar un divisor definido o un procedimiento validado, no una cucharada de la parte superior de una bolsa.
Para productos como maní, maíz, nueces, especias y frutos secos, el plan oficial puede requerir grandes masas de muestras de laboratorio o agregados porque la distribución de la contaminación es muy desigual.Reducir la masa de la muestra por conveniencia aumenta el riesgo de falsas aceptaciones y falsos rechazos.
Diseño de planes específicos para productos básicos
El maíz, el maní, los frutos secos, los higos secos, las especias y las semillas oleaginosas no comparten la misma geometría de muestreo.El maíz a granel se puede tomar muestras del grano que fluye o de sondas;las nueces empaquetadas pueden requerir una selección de paquetes entre paletas;Es posible que sea necesario prestar atención a las frutas secas en unidades aglomeradas o dañadas;las especias pueden resultar muy heterogéneas después de molerlas y mezclarlas.El plan debe coincidir con la forma física del lote, no sólo con la toxina.
El muestreo basado en riesgos puede aumentar la intensidad para orígenes de alto riesgo, cultivos afectados por sequía, lotes dañados, historial de proveedores o resultados positivos de detección rápida.Sin embargo, la selección basada en el riesgo debe seguir utilizando un patrón aleatorio o sistemático defendible dentro del lote elegido.Apuntar sólo a unidades visiblemente mohosas puede sobreestimar la contaminación promedio;evitar zonas dañadas puede subestimar el riesgo.
Donde entra el error de muestreo
El error de muestreo aparece cuando se omiten unidades contaminadas.El error de preparación ocurre cuando la muestra agregada no se muele finamente ni se mezcla uniformemente.El error analítico entra durante la extracción, limpieza, calibración y detección.Una mayor precisión analítica no puede compensar una muestra de campo deficiente.Un laboratorio puede informar un número preciso de una muestra no representativa, pero el número seguirá siendo engañoso.
Por esta razón, el entrenamiento y el procedimiento físico son importantes.El personal de muestreo debe saber dónde recolectar los incrementos, cómo evitar la contaminación cruzada, cómo sellar las muestras y cómo documentar la cadena de custodia.El equipo debe estar limpio y adecuado para el producto.El archivo de muestreo debe ser auditable desde la identificación del lote hasta el resultado final.
Riesgo de decisión e interpretación.
El plan también debe definir qué sucede con los lotes rechazados: segregación, desvío hacia un uso de menor riesgo si es legal, desintoxicación cuando esté permitido, acción correctiva del proveedor o destrucción.Mezclar material contaminado en lotes limpios para diluir aflatoxinas no es una estrategia de seguridad aceptable a menos que lo permita explícitamente la ley y las reglas del cliente, y a menudo está prohibido.
Los kits de pruebas rápidas pueden respaldar la detección, pero los resultados positivos o dudosos generalmente necesitan un análisis de confirmación de acuerdo con la regulación aplicable o las especificaciones del cliente.El método de laboratorio debe ser apropiado para el producto y la forma de la toxina.La preparación de la muestra, la eficiencia de la extracción, la corrección de la recuperación, el LOQ y la incertidumbre de la medición deben indicarse en el certificado o en el archivo conservado.
Archivo de muestreo mínimo
- Producto, tamaño del lote, reglas de sublote y lugares de muestreo.
- Número y masa de muestras incrementales.
- Masa de muestra agregada, método de molienda y método de división.
- Método analítico, LOQ, recuperación e incertidumbre.
- Límite de aceptación/rechazo y lógica de aceptación confirmatoria.
- Acción correctiva para lotes positivos o limítrofes.
El plan debe revisarse después de cada lote positivo, cambio de proveedor o cambio de temporada de cosecha.El riesgo de aflatoxinas cambia con el clima, el estrés por sequía, el daño de los insectos, el retraso en el secado y la humedad del almacenamiento.Un plan que fue adecuado para una temporada de bajo riesgo puede ser demasiado débil cuando los lotes entrantes muestran mayores daños por moho o cuando el material proviene de un nuevo origen.
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Diseño del plan de muestreo de aflatoxinas: evidencia técnica específica para la toma de decisiones
Diseño del plan de muestreo de aflatoxinasdebe manejarse a través de la identidad del material, la condición del proceso, el método analítico, la muestra retenida, el estado de almacenamiento, el límite de aceptación, la desviación y la acción correctiva.Esas palabras no son relleno;definen la evidencia que demuestra si el producto, lote o proceso todavía se encuentra dentro de los límites de control previstos.
ParaDiseño del plan de muestreo de aflatoxinas, el límite de decisión es aprobar, mantener, volver a probar, reformular, reelaborar, rechazar o investigar.El revisor debe trazar ese límite hasta el resultado del método, el registro del lote, la comparación de muestras retenidas, la verificación sensorial o visual y la revisión de tendencias, y luego registrar por qué esos datos son suficientes para este producto y título exactos.
EnDiseño del plan de muestreo de aflatoxinas, la declaración de falla debe mencionar variaciones inexplicables, lógica de lanzamiento débil, recurrencia de quejas o transferencia deficiente de la prueba piloto a la producción.El registro de seguimiento debe preservar el punto de muestra, la condición del método, la identidad del lote, la edad de almacenamiento y la acción correctiva para que otro revisor pueda repetir la conclusión.
Preguntas frecuentes
¿Por qué se necesitan muchas muestras incrementales para las aflatoxinas?
La aflatoxina se distribuye de manera extremadamente desigual, por lo que se necesitan muchas muestras incrementales para reducir la posibilidad de pasar por alto granos o nueces contaminados.
¿Es el error del método de laboratorio el principal problema?
Generalmente no.Los errores de muestreo y preparación de muestras a menudo predominan porque la toxina se concentra en partículas contaminadas raras.
Fuentes
- Métodos actuales para el muestreo de aflatoxinas en el maíz y marco de mejores prácticasSe utiliza para la heterogeneidad de las aflatoxinas, los desafíos del muestreo de maíz y el marco de mejores prácticas.
- Comparación de dos planes de muestreo para aflatoxinas en maízSe utiliza para la variación del muestreo manual versus automático y la eficiencia del plan en maíz.
- Análisis de micotoxinas del grano mediante muestreo de polvo.Se utiliza para el contexto del plan de muestreo oficial, los marcos del Codex y de la UE y la heterogeneidad de las micotoxinas.
- Definiciones de muestreo de micotoxinas del Reglamento UE 401/2006Se utiliza para definiciones de lote, sublote, muestra incremental, muestra agregada y muestra de laboratorio.
- Muestreo y análisis de contaminantes por parte de la Comisión EuropeaSe utiliza para el marco actual de muestreo y análisis de la UE y el contexto de actualización 2023/2782.
- Plan de muestreo del USDA ARS/Codex para el total de aflatoxinas en el maníSe utiliza para muestreo de lotes de maní estilo Codex, muestra de laboratorio de 20 kg y diseño de cumplimiento.
- Polímeros comestibles y compuestos bioactivos secundarios para aplicaciones de envasado de alimentosSe agregó para el diseño del plan de muestreo de aflatoxinas porque esta fuente respalda la evidencia microbiana, de seguridad alimentaria y haccp y diversifica el conjunto de fuentes de artículos.
- Antimicrobianos naturales como aditivos para aplicaciones de envasado de alimentos comestibles: una revisiónSe agregó para el diseño del plan de muestreo de aflatoxinas porque esta fuente respalda la evidencia microbiana, de seguridad alimentaria y haccp y diversifica el conjunto de fuentes de artículos.
- Estado del arte de los recubrimientos comestibles antimicrobianos para aplicaciones de envasado de alimentosSe agregó para el diseño del plan de muestreo de aflatoxinas porque esta fuente respalda la evidencia microbiana, de seguridad alimentaria y haccp y diversifica el conjunto de fuentes de artículos.
- Eliminación y transferencia de alérgenos mediante métodos de limpieza y limpieza en establecimientos minoristas de alimentosSe agregó para el diseño del plan de muestreo de aflatoxinas porque esta fuente respalda la evidencia microbiana, de seguridad alimentaria y haccp y diversifica el conjunto de fuentes de artículos.